儿童术后疼痛评估：皮肤电导和基因组学的作用
2025年7月9日 更新者：Priti G. Dalal、Milton S. Hershey Medical Center
婴幼儿的疼痛评估非常具有挑战性，因为这些人群中的儿童是非语言或非语言的，无法描述他们感知到的疼痛的存在和严重程度。
在过去十年中，该领域的进步包括开发用于评估急性疼痛的行为评分系统。
然而，尽管它们已经过验证，但这些常用的疼痛评估方法在很大程度上是主观的，并且依赖于训练有素的观察者。
对疼痛的客观连续测量将是对标准行为疼痛评分的重要补充，这需要护士监测孩子的行为反应。
研究概览
详细说明
在标准全身麻醉面罩诱导后，在放置静脉导管时抽取 0.5 毫升血液进行基因分析。
研究小组的一名成员将手动将贴有适当标签的采血管运送到麻醉科围手术期基因组学实验室进行储存和进一步准备进行基因分析。
样品将被储存，直到调查人员有足够的时间来处理。
结果将存储在安全的数据库中。
手术过程、麻醉技术、术中镇痛治疗和术后初始镇痛治疗将被标准化。到达麻醉后监护室（PACU）后，孩子将按照护理标准连接到标准监护仪。
疼痛评分将以 0-10 的等级（FLACC、面部、腿部、活动、哭泣、可安慰性等级）进行记录。
研究小组的一名成员将在孩子的手或脚上应用皮肤电导 (SC) 监测器。这将用于测量将保存在笔记本电脑上的 SC 值，并离线分析 SC 数据。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
162
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Hershey、Pennsylvania、美国、17033
- Hershey Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 3年 (孩子)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
该研究人群将是小于5岁的儿童，用于骨成形术或扁桃体切除术/腺样体切除术。
这些将是健康的孩子，ASA身体状况1-3。
描述
纳入标准：
- 0 - 3 岁（含）的儿童
- 进行腭修复（腭成形术）
- 美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况 1 或 2
排除标准：
- 3 岁以上的儿童
- 关于慢性疼痛治疗
- 术前使用止痛药
- 对任何麻醉剂或镇痛产品过敏
- 已知阻塞性睡眠呼吸暂停
- 囊性纤维化的诊断
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 ≥ 3
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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皮肤电导
皮肤电导显示器将应用于所有研究患者。
研究没有第二臂
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皮肤电导监测器，用于测量手掌或脚底的皮肤电导，单位为微西门子 (µS)；然后它会计算每秒皮肤电导反应的数量和配准曲线下的面积。 该设备通过其对皮肤的作用记录交感神经自主神经系统。 该设备（Med-Storm Innovation AS, Gimle Terrasse 4, NO-0264 Oslo, Norway, support@med-storm.com） 包括电缆、皮肤电极、测量单元和监视器。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤电导测量
大体时间：2年
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皮肤电导显示器将在麻醉后护理单元（PACU）的患者附近1小时，并将离线分析皮肤电导值。
使用FLACC（面部，腿，活动，哭泣和可调节性）量表的相应疼痛得分为0-10，每5分钟将在1小时内每5分钟记录一次。
皮肤电导值将在微生物中测量，还将测量每秒皮肤电导反应的频率。
将测量皮肤电导监测器预测术后疼痛评分，灵敏度和特异性的能力。
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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单核苷酸多态性在MU阿片受体A118G中对术后疼痛评分的影响
大体时间：2年
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将评估Mu-阿片受体基因A118G多态性与标准化治疗中疼痛评分之间的个体差异的关联。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Priti G Dalal, MD, FRCA、Milton S. Hershey Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chou WY, Yang LC, Lu HF, Ko JY, Wang CH, Lin SH, Lee TH, Concejero A, Hsu CJ. Association of mu-opioid receptor gene polymorphism (A118G) with variations in morphine consumption for analgesia after total knee arthroplasty. Acta Anaesthesiol Scand. 2006 Aug;50(7):787-92. doi: 10.1111/j.1399-6576.2006.01058.x.
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- Storm H. Skin conductance and the stress response from heel stick in preterm infants. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2000 Sep;83(2):F143-7. doi: 10.1136/fn.83.2.f143.
- Eriksson M, Storm H, Fremming A, Schollin J. Skin conductance compared to a combined behavioural and physiological pain measure in newborn infants. Acta Paediatr. 2008 Jan;97(1):27-30. doi: 10.1111/j.1651-2227.2007.00586.x. Epub 2007 Dec 3.
- Hullett B, Chambers N, Preuss J, Zamudio I, Lange J, Pascoe E, Ledowski T. Monitoring electrical skin conductance: a tool for the assessment of postoperative pain in children? Anesthesiology. 2009 Sep;111(3):513-7. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181b27c18.
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- Dalal PG, Doheny KK, Klick L, Britcher S, Rebstock S, Bezinover D, Palmer C, Berlin C, Postula M, Kong L, Janicki PK. Analysis of acute pain scores and skin conductance measurements in infants. Early Hum Dev. 2013 Mar;89(3):153-8. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2012.09.008. Epub 2012 Oct 6.
- Kolesnikov Y, Gabovits B, Levin A, Voiko E, Veske A. Combined catechol-O-methyltransferase and mu-opioid receptor gene polymorphisms affect morphine postoperative analgesia and central side effects. Anesth Analg. 2011 Feb;112(2):448-53. doi: 10.1213/ANE.0b013e318202cc8d. Epub 2010 Dec 2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年11月16日
初级完成 (实际的)
2020年8月12日
研究完成 (实际的)
2020年8月12日
研究注册日期
首次提交
2015年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月24日
首次发布 (估计的)
2015年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月9日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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