Avaliação da dor pós-cirúrgica em crianças: papéis da condutância e genômica da pele
9 de julho de 2025 atualizado por: Priti G. Dalal, Milton S. Hershey Medical Center
A avaliação da dor em bebês e crianças pequenas é bastante desafiadora, pois as crianças nessas populações são não-verbais ou pré-verbais e não conseguem descrever a presença e a gravidade da dor que percebem.
Na última década, os avanços no campo incluíram o desenvolvimento de sistemas de pontuação comportamental para a avaliação da dor aguda.
No entanto, embora tenham sido validados, esses métodos comumente usados de avaliação da dor são amplamente subjetivos e dependem de um observador altamente treinado.
Uma medida contínua objetiva da dor seria um acréscimo importante aos escores de dor comportamentais padrão, que exigem que os enfermeiros monitorem as respostas comportamentais da criança.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a indução com máscara anestésica geral padrão, 0,5 ml de sangue será coletado para análise genética quando o cateter intravenoso for colocado.
Um membro da equipe de pesquisa transportará manualmente um tubo de coleta de sangue devidamente rotulado para o Laboratório de Genômica Perioperatória do Departamento de Anestesiologia para armazenamento e posterior preparação para análise genética.
As amostras serão armazenadas até que os investigadores tenham o suficiente para processar.
Os resultados serão armazenados em um banco de dados seguro.
O procedimento cirúrgico, técnica anestésica, analgesia intraoperatória e analgesia pós-operatória inicial serão padronizados. Ao chegar na Unidade de Recuperação Pós-Anestesia (SRPA), a criança será conectada a monitores padrão conforme padrão de atendimento.
Os escores de dor serão registrados em uma escala de 0-10 (FLACC, Face, pernas, atividade, choro, escala de consolabilidade).
Um membro da equipe de pesquisa aplicará o monitor de condutância da pele (SC) na mão ou no pé da criança. Isso será usado para medir os valores de SC que serão salvos em um laptop e os dados de SC serão analisados off-line.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
162
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Hershey Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 3 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo será crianças com menos de 5 anos de idade, apresentando palatoplastia ou amigdalectomia/adenoidectomia.
De outra forma, serão crianças saudáveis, o status físico ASA 1 - 3.
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 0 a 3 anos inclusive
- Apresentação para reparo palatino (palatoplastia)
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) de 1 ou 2
Critério de exclusão:
- Crianças > 3 anos de idade
- No tratamento da dor crônica
- Uso pré-operatório de analgésicos
- Alergias a quaisquer produtos anestésicos ou analgésicos
- Conhecida apneia obstrutiva do sono
- Diagnóstico de Fibrose Cística
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) ≥ 3
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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condutância da pele
O monitor de condutância da pele será aplicado a todo o paciente de estudo.
Não há segundo braço para o estudo
|
O monitor de condutância da pele para medir a condutância da pele na palma da mão ou sola do pé em microSiemens (µS); em seguida, calcula o número de respostas de condutância da pele por segundo e a área sob a curva de registro. O dispositivo registra o sistema nervoso autônomo simpático por meio de seu efeito na pele. O dispositivo (Med-Storm Innovation AS, Gimle Terrasse 4, NO-0264 Oslo, Noruega, support@med-storm.com) inclui cabos, eletrodos de pele, uma unidade de medida e um monitor. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medições de condutância da pele
Prazo: 2 anos
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O monitor de condutância da pele será anexado ao paciente na Unidade de Cuidados Pós-Anestesia (SCU) por 1 hora e os valores de condutância da pele serão analisados off-line.
Os escores de dor correspondentes em uma escala de 0-10 usando a escala FLACC (face, pernas, atividade, choro e consolabilidade) serão observados a cada 5 minutos por um período de 1 hora.
Os valores de condutância da pele serão medidos nos microsiemens, também a frequência das respostas de condutância da pele por segundo será medida.
A capacidade do monitor de condutância da pele para prever escores de dor pós-operatória, sensibilidade e especificidade será medido.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito de polimorfismos de nucleotídeo único no receptor mu-opióide A118G nos escores de dor pós-operatória
Prazo: 2 anos
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A associação do gene do receptor mu-opióide A118G polimorfismos com diferenças interindividuais nos escores da dor com tratamentos padronizados será avaliada.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Priti G Dalal, MD, FRCA, Milton S. Hershey Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chou WY, Yang LC, Lu HF, Ko JY, Wang CH, Lin SH, Lee TH, Concejero A, Hsu CJ. Association of mu-opioid receptor gene polymorphism (A118G) with variations in morphine consumption for analgesia after total knee arthroplasty. Acta Anaesthesiol Scand. 2006 Aug;50(7):787-92. doi: 10.1111/j.1399-6576.2006.01058.x.
- Merkel SI, Voepel-Lewis T, Shayevitz JR, Malviya S. The FLACC: a behavioral scale for scoring postoperative pain in young children. Pediatr Nurs. 1997 May-Jun;23(3):293-7.
- Storm H. Changes in skin conductance as a tool to monitor nociceptive stimulation and pain. Curr Opin Anaesthesiol. 2008 Dec;21(6):796-804. doi: 10.1097/ACO.0b013e3283183fe4.
- Storm H. Skin conductance and the stress response from heel stick in preterm infants. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2000 Sep;83(2):F143-7. doi: 10.1136/fn.83.2.f143.
- Eriksson M, Storm H, Fremming A, Schollin J. Skin conductance compared to a combined behavioural and physiological pain measure in newborn infants. Acta Paediatr. 2008 Jan;97(1):27-30. doi: 10.1111/j.1651-2227.2007.00586.x. Epub 2007 Dec 3.
- Hullett B, Chambers N, Preuss J, Zamudio I, Lange J, Pascoe E, Ledowski T. Monitoring electrical skin conductance: a tool for the assessment of postoperative pain in children? Anesthesiology. 2009 Sep;111(3):513-7. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181b27c18.
- Ledowski T, Bromilow J, Wu J, Paech MJ, Storm H, Schug SA. The assessment of postoperative pain by monitoring skin conductance: results of a prospective study. Anaesthesia. 2007 Oct;62(10):989-93. doi: 10.1111/j.1365-2044.2007.05191.x.
- Dalal PG, Doheny KK, Klick L, Britcher S, Rebstock S, Bezinover D, Palmer C, Berlin C, Postula M, Kong L, Janicki PK. Analysis of acute pain scores and skin conductance measurements in infants. Early Hum Dev. 2013 Mar;89(3):153-8. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2012.09.008. Epub 2012 Oct 6.
- Kolesnikov Y, Gabovits B, Levin A, Voiko E, Veske A. Combined catechol-O-methyltransferase and mu-opioid receptor gene polymorphisms affect morphine postoperative analgesia and central side effects. Anesth Analg. 2011 Feb;112(2):448-53. doi: 10.1213/ANE.0b013e318202cc8d. Epub 2010 Dec 2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
12 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
12 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimado)
27 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00002488
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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