Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Műtét utáni fájdalomértékelés gyermekeknél: A bőrvezetés és a genomika szerepe

2024. január 30. frissítette: Priti G. Dalal, Milton S. Hershey Medical Center
A csecsemők és kisgyermekek fájdalomértékelése meglehetősen nagy kihívást jelent, mivel ezekben a populációkban a gyerekek nonverbálisak vagy preverbálisak, és nem tudják leírni az általuk észlelt fájdalom jelenlétét és súlyosságát. Az elmúlt évtizedben a területen történt előrelépések közé tartozik az akut fájdalom értékelésére szolgáló viselkedési pontozási rendszerek kifejlesztése. Mindazonáltal, bár validálták, ezek az általánosan használt fájdalomértékelési módszerek nagyrészt szubjektívek, és magasan képzett megfigyelőre támaszkodnak. A fájdalom objektív folyamatos mérése fontos kiegészítése lenne a szokásos viselkedési fájdalompontszámokhoz, amelyek megkövetelik, hogy az ápolónők figyelemmel kísérjék a gyermek viselkedési reakcióit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szokásos általános érzéstelenítő maszk beadása után 0,5 ml vért vesznek genetikai elemzéshez, amikor az intravénás katétert felhelyezik. A kutatócsoport egyik tagja manuálisan szállít egy megfelelően jelölt vérvételi csövet az Aneszteziológiai Osztály Perioperatív Genomikai Laboratóriumába tárolás és genetikai elemzésre való további előkészítés céljából. A mintákat addig tárolják, amíg a vizsgálóknak elegendő feldolgozásra nem lesz elegendő mennyisége. Az eredményeket egy biztonságos adatbázisban tároljuk. A műtéti eljárás, az érzéstelenítési technika, az intraoperatív fájdalomcsillapító kezelés és a kezdeti posztoperatív fájdalomcsillapító kezelés egységes lesz. A posztanesztéziás gondozási osztályra (PACU) érkező gyermeket az ellátás szabványának megfelelően szabványos monitorokhoz csatlakoztatják. A fájdalom pontszámait egy 0-10-ig terjedő skálán (FLACC, Arc, lábak, aktivitás, sírás, vigasztalhatóság skála) kell rögzíteni. A kutatócsoport egyik tagja a bőrvezetési (SC) monitort a gyermek kezére vagy lábára helyezi. Ezzel mérik az SC-értékeket, amelyeket laptopra mentenek, és az SC-adatokat off-line elemzik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

180

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
        • Hershey Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyermekek 0-3 éves korig
  • Bemutató palatoplasztika (palatoplasztika)
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota 1 vagy 2

Kizárási kritériumok:

  • 3 évesnél idősebb gyermekek
  • A krónikus fájdalom kezelésére
  • A fájdalomcsillapítók műtét előtti alkalmazása
  • Allergia bármely érzéstelenítőre vagy fájdalomcsillapító termékre
  • Ismert obstruktív alvási apnoe
  • A cisztás fibrózis diagnózisa
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota ≥ 3

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: bőr vezetőképesség
A bőrvezetőképesség-monitort minden vizsgálati betegre alkalmazzák. A tanulmánynak nincs második ága
Eszköz: Bőrvezetőképesség monitor a bőr vezetőképességének mérésére

A bőr vezetőképesség-monitora a bőr vezetőképességének mérésére a kézfejen vagy a talpon microSiemensben (µS); ezután kiszámítja a bőrvezetési válaszok másodpercenkénti számát és a regisztrációs görbe alatti területet.

A készülék a szimpatikus autonóm idegrendszert rögzíti a bőrre gyakorolt ​​hatása révén.

Az eszköz (Med-Storm Innovation AS, Gimle Terrasse 4, NO-0264 Oslo, Norvégia, support@med-storm.com) kábeleket, bőrelektródákat, mérőegységet és monitort tartalmaz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
bőrvezetőképesség mérések
Időkeret: 2 év
A bőrvezetőképesség-monitort 1 órára a posztanesztéziás gondozási osztályon (PACU) a pácienshez rögzítik, és a bőrvezetési értékeket off-line módon elemzik. A FLACC (Face, Legs, Activity, Cry és Consolibility) skála segítségével 0-10-ig terjedő skálán a megfelelő fájdalompontszámokat 5 percenként jegyezzük fel 1 órán keresztül. A bőrvezetési értékeket mikrosiemensben mérjük, valamint a bőrvezetési válaszok másodpercenkénti gyakoriságát is mérjük. Mérni fogják a bőrvezetési monitor azon képességét, hogy előre jelezzék a műtét utáni fájdalom pontszámait, érzékenységét és specifitását.
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az A118G mu-opioid receptor egyetlen nukleotid polimorfizmusának hatása a posztoperatív fájdalom pontszámára
Időkeret: 2 év
Értékelni fogják az A118G mu-opioid receptor gén polimorfizmusainak asszociációját a fájdalompontszámokban mutatkozó egyének közötti különbségekkel a standardizált kezelésekkel.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Milton S. Hershey Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Priti G Dalal, MD, FRCA, Milton S. Hershey Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. november 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 12.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 24.

Első közzététel (Becsült)

2015. augusztus 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 30.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 00002488

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel