Zenith® 로우 프로파일 AAA 혈관내 이식편
2022년 3월 23일 업데이트: Cook Research Incorporated
Zenith® 로우 프로파일 AAA 혈관내 이식편에 대한 임상 연구 계획
Zenith® Low Profile AAA Endovascular Graft 임상 연구는 Zenith® Spiral-Z® AAA 장골 다리 이식편과 함께 복부 대동맥, 대동맥 장골 이식술에 사용되는 Zenith® Low Profile AAA 혈관 내 이식편의 안전성과 유효성을 연구하는 임상 시험입니다. , 및 장골 동맥류.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University Medical Center
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, 미국, 06102
- Hartford Hospital
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- Washington Hospital Center
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Florida
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Clearwater, Florida, 미국, 33756
- Morton Plant Hospital
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30309
- Piedmont Hospital
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Iowa
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West Des Moines, Iowa, 미국, 50266
- Iowa Heart Center
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40207
- Baptist Health Louisville
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- University of Massachusetts Medical School
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Michigan
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Kalamazoo, Michigan, 미국, 49048
- Borgess Research Institute
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Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
- Wm Beaumont Hospital
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic Rochester
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Missouri
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Columbia, Missouri, 미국, 65201
- Missouri Heart Center
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
- St. John's Mercy Medical Center
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Montana
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Billings, Montana, 미국, 59101
- St. Vincent's Heart and Vascular Center
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New Jersey
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Camden, New Jersey, 미국, 08103
- Cooper University Hospital
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Newark, New Jersey, 미국, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
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-
New York
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University - Langone Medical Center
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester
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Stony Brook, New York, 미국, 11794
- SUNY at Stony Brook Hospital
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Syracuse, New York, 미국, 13210
- SUNY Upstate
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 25157
- Wake Forest Baptist Medical Center
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Ohio
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Akron, Ohio, 미국, 44309
- Summa Akron
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
- Good Samaritan-Trihealth
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Oregon
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Bend, Oregon, 미국, 97701
- Bend Memorial Clinic
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
- Allegheny General Hospital
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
- University of Pittsburgh Medical Center
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38120
- Baptist Memorial Hospital-Memphis
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Virginia
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Norfolk, Virginia, 미국, 23507
- Sentara Vascular Specialists
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- University of Washington-Harborview Medical Center
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West Virginia
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Charleston, West Virginia, 미국, 25304
- Charleston Area Medical Center
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Wisconsin
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La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
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Wausau, Wisconsin, 미국, 54401
- Aspirus Wausau
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L2X2
- Hamilton General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
피험자는 다음 중 하나 이상을 가지고 있습니다.
- 대동맥 또는 대동맥장골 동맥류
- 장골 동맥류
- 성장 이력이 있는 동맥류
제외 기준:
- 18세 미만
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 거부
- 환자 안전 또는 연구 결과를 손상시킬 수 있는 질병 고려 사항
- 모유 수유 중이거나 60개월에 임신할 계획이 있는 임신부
- 후속 일정을 준수하지 않으려는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 혈관내 이식편
Zenith Low Profile AAA 혈관내 이식편 및 보조 부품
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혈관내 수리에 적합한 형태를 가진 복부 대동맥류, 대동맥류 또는 장골류 환자의 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 이내에 주요 부작용이 없는 환자 수
기간: 30 일
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주요 부작용으로는 모든 원인으로 인한 사망, Q파 MI, 투석이 필요한 신부전, 마비, 뇌졸중, 장 허혈, 재삽관 등이 있습니다.
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30 일
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기기 성공 환자 수
기간: 12 개월
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장치 성공 여부는 다음 중 어느 것도 측정되지 않습니다. 재개입이 필요한 유형 I 또는 III 내강누출, 이식편 사지 폐색, 동맥류 파열 또는 개복 수술로의 전환, 0.5cm 이상의 동맥류 비대
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 23일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 27일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .