Zenith® Low Profile AAA endovaskulaarinen siirrännäinen
keskiviikko 23. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Cook Research Incorporated
Kliininen tutkimussuunnitelma Zenith® Low Profile AAA endovaskulaariselle siirrelle
Zenith® Low Profile AAA Endovascular Graft Clinical Study on kliininen tutkimus, jossa tutkitaan Zenith® Low Profile AAA endovaskulaarisen siirteen turvallisuutta ja tehokkuutta, jota käytetään yhdessä Zenith® Spiral-Z® AAA suoliluun jalkasiirteen kanssa vatsa-aortan ja aortoiliakoiden hoitoon. ja suoliluun aneurysmat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L2X2
- Hamilton General Hospital
-
-
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06102
- Hartford Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
- Morton Plant Hospital
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
- Piedmont Hospital
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266
- Iowa Heart Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
- Baptist Health Louisville
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49048
- Borgess Research Institute
-
Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
- Wm Beaumont Hospital
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65201
- Missouri Heart Center
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- St. John's Mercy Medical Center
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
- St. Vincent's Heart and Vascular Center
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
- Cooper University Hospital
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University - Langone Medical Center
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
- SUNY at Stony Brook Hospital
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- SUNY Upstate
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 25157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44309
- Summa Akron
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
- Good Samaritan-Trihealth
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Yhdysvallat, 97701
- Bend Memorial Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
- Allegheny General Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
- Baptist Memorial Hospital-Memphis
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
- Sentara Vascular Specialists
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- University of Washington-Harborview Medical Center
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25304
- Charleston Area Medical Center
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Wausau, Wisconsin, Yhdysvallat, 54401
- Aspirus Wausau
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aiheella on vähintään yksi seuraavista
- Aortan tai aortoiliac aneurysma
- Iliac aneurysma
- Aneurysma, jolla on kasvuhistoria
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Kyvyttömyys tai kieltäytyminen antamasta tietoon perustuvaa suostumusta
- Tautinäkökohdat, jotka vaarantaisivat potilasturvallisuuden tai tutkimustulokset
- Raskaana imettävä tai raskautta suunnitteleva 60 kuukauden ikäinen
- Ei halua noudattaa seuranta-aikataulua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Endovaskulaarinen siirrännäinen
Zenith Low Profile AAA endovaskulaarinen siirrännäinen ja apukomponentit
|
Sellaisten potilaiden hoito, joilla on vatsa-aortan, aortoiliacin tai suoliluun aneurysma, jonka morfologia on sopiva endovaskulaariseen korjaukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla ei ole merkittäviä haittavaikutuksia 30 päivän sisällä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tärkeimpiä haittatapahtumia ovat kaiken aiheuttama kuolema, Q-aallon MI, dialyysiä vaativa munuaisten vajaatoiminta, halvaus, aivohalvaus, suolen iskemia, uudelleenintubaatio
|
30 päivää
|
|
Potilaiden määrä, joilla laite on onnistunut
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Laitteen onnistumista ei mitata millään seuraavista: tyypin I tai III sisävuodot, jotka vaativat uusintatoimenpiteitä, siirteen raajan tukos, aneurysman repeämä tai muuntaminen avoimeksi leikkaukseksi, aneurysman suureneminen yli 0,5 cm
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 23. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 28. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-013 Spiral-Z
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vatsan aortan aneurysmat
-
KK Women's and Children's HospitalPeruutettuTotal Abdominal Hysterectomy
-
Southern HealthGyrus ACMITuntematonTotal Abdominal HysterectomyAustralia
Kliiniset tutkimukset Zenith Low Profile AAA endovaskulaarinen siirrännäinen ja apukomponentit
-
University of California, San FranciscoRekrytointiVatsan aortan aneurysmaYhdysvallat
-
Jesse Manunga, MDMinneapolis Heart Institute FoundationEi vielä rekrytointiaAortan laajentuma | Thoracoabdominaalinen aneurysma | Juxtarenaalinen aortan aneurysma | Pararenaalinen aneurysma | Epäonnistuneet aiemmat infrarenaalin korjaukset (epäonnistunut EVAR)Yhdysvallat