무알코올성 지방간에서 생강 보충제의 효과
2015년 8월 26일 업데이트: Dr Azita Hekmatdoost
이 연구의 가설은 생강 보충제 섭취가 체내 항산화 활성 개선, 염증 수준 감소 및 인슐린 저항성을 통해 비알코올성 지방간 질환에 대한 새로운 치료 전략으로 도입될 수 있다는 것입니다.
비알코올성 지방간 질환 환자에서 생강 보충제의 효과를 조사하기 위해 이 가설을 평가하기 위해 무작위 이중 맹검 연구를 설계했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 초음파 검사에서 지방증의 존재
- 고농도의 간 효소(알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT)가 정상 범위보다 1.5배 더 큼)
제외 기준:
- 각종 간염
- 진성 당뇨병
- 간 상태에 영향을 미치는 암 유전 장애(철, 구리 등의 저장 장애)
- 치료되지 않은 갑상선기능저하증
- 알코올 사용
- 페니토인 아목시판과 리튬의 소비
- 비타민E, 비타민D 등의 미네랄 종합비타민 보충제, 리버골과 같은 실리범 마리아눔 추출물로 만든 보충제를 사용하여
- 지난 1년 동안 체중 감량 수술을 받았거나 임신 3개월 이내에 엄격한 다이어트에서 체중 감량까지
- 젖 분비
- 자가 면역 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 생강
참가자는 연령, 성별, 지방증의 중증도에 따라 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.
무작위 목록은 통계학자가 컴퓨터로 생성했으며 클리닉의 참가자, 프로젝트 관리자 및 직원은 개입 및 통제 그룹에 대해 완전히 알지 못했습니다(맹인).
첫 번째 방문에서 기준 데이터를 수집하고 환자에게 500mg의 생강(Green Plants of Life Pharmaceutics Co., 이란에서 제조) 또는 위약(전분) 2캡슐을 아침 식사 후 1시간, 저녁 식사 후 2캡슐을 3일 동안 섭취하도록 조언했습니다. 주.
첫 번째 주에 3주 동안 모든 환자에게 캡슐을 투여했고 매번 방문할 때마다 새로운 일련의 보충제를 처방했습니다.
|
|
|
위약 비교기: 위약
2캡슐 내용량 위약(전분) 500mg(Green Plants of Life Pharmaceutics Co., 이란 제조) 아침 식사 1시간 후 2캡슐, 저녁 식사 후 2캡슐 3주 동안.
첫 번째 주에 3주 동안 모든 환자에게 캡슐을 투여했고 매번 방문할 때마다 새로운 일련의 보충제를 처방했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
ALT 간 효소의 혈청 수준
기간: 12주
|
12주
|
|
AST 간 효소의 혈청 수준
기간: 12주
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통제된 감쇠 매개변수(CAP) 점수
기간: 12주
|
CAP(controlled attenuation parameter) 점수는 간 지방증을 평가하기 위한 새로운 측정법으로 M 프로브에 의해 3.5MHz에서 dB/m로 평가됩니다.
정상 범위는 100-140dB/M입니다.
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 26일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 93-03-161-27265
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .