Влияние имбирной добавки на безалкогольную жировую ткань печени
26 августа 2015 г. обновлено: Dr Azita Hekmatdoost
Гипотеза этого исследования заключалась в том, что потребление добавок с имбирем можно использовать в качестве новой терапевтической стратегии при неалкогольной жировой болезни печени за счет улучшения антиоксидантной активности организма, снижения уровня воспаления и резистентности к инсулину.
Рандомизированное двойное слепое исследование было разработано для оценки этой гипотезы с целью изучения эффективности добавок имбиря у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- наличие стеатоза на УЗИ
- высокая концентрация печеночных ферментов (аланинаминотрансферазы (АЛТ) выше нормы в 1,5 раза)
Критерий исключения:
- различные виды гепатита
- сахарный диабет
- раковые наследственные заболевания, влияющие на состояние печени (нарушения накопления железа, меди и др.)
- нелеченный гипотиреоз
- употребление алкоголя
- потребление фенитоина амоксифана и лития
- использование минералов поливитаминные добавки, такие как витамин Е, витамин D, добавки, изготовленные из экстракта расторопши пятнистой, такие как ливергол
- операции по снижению веса за последний год или строгие диеты для похудения за последние три месяца беременности
- кормление грудью
- аутоиммунные заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Имбирь
Участники были случайным образом разделены в зависимости от возраста, пола и тяжести стеатоза на две группы.
Списки рандомизации были сгенерированы компьютером статистиком, а участники, руководители проектов и сотрудники клиники совершенно не знали (слепы) о группах вмешательства и контрольных группах.
При первом посещении были собраны исходные данные, и пациентам было рекомендовано принимать 2 капсулы с содержанием 500 мг имбиря (производство Green Plants of Life Pharmaceutics Co., Иран) или плацебо (крахмал) через час после завтрака и две капсулы после ужина в течение 3 дней. недели.
Капсулы вводили всем пациентам в первую неделю в течение 3 недель и при каждом посещении назначали новую серию добавок.
|
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
2 капсулы содержат 500 мг плацебо (крахмала) (производства Green Plants of Life Pharmaceutics Co., Иран) через час после завтрака и две капсулы после ужина в течение 3 недель.
Капсулы вводили всем пациентам в первую неделю в течение 3 недель и при каждом посещении назначали новую серию добавок.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сывороточные уровни печеночного фермента АЛТ
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
Сывороточные уровни фермента печени AST
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
показатель контролируемого параметра затухания (CAP)
Временное ограничение: 12 недель
|
Параметр контролируемого затухания (CAP) представляет собой новое измерение для оценки стеатоза печени и оценивается в дБ/м на частоте 3,5 МГц с помощью М-зонда.
нормальный диапазон составляет 100-140 дБ/м.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 августа 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 93-03-161-27265
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Имбирная добавка
-
SciVision Biotech Inc.ЗавершенныйКоленный остеоартроз | Гиалуроновая кислотаТайвань