Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Ginger Supplement på icke-alkoholhaltig fettlever

26 augusti 2015 uppdaterad av: Dr Azita Hekmatdoost
Hypotesen för denna studie var att konsumtion av ingefäratillskott kan introduceras som en ny terapeutisk strategi för alkoholfri fettleversjukdom genom den förbättrade kroppens antioxidantaktivitet, minskade nivåer av inflammation och insulinresistens. En randomiserad dubbelblind studie utformades för att utvärdera denna hypotes för att undersöka effektiviteten av ingefäratillskott hos patienter med icke-alkoholisk fettleversjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • förekomst av steatos vid ultraljudsundersökning
  • hög koncentration av leverenzym (alaninaminotransferas (ALT) större än normalt intervall på 1,5 gånger)

Exklusions kriterier:

  • olika typer av hepatit
  • diabetes mellitus
  • ärftliga cancersjukdomar som påverkar levertillståndet (lagringsstörningar av järn, koppar och andra)
  • obehandlad hypotyreos
  • använder alkohol
  • konsumtion av fenytoin amoxifan och litium
  • använder mineraler multivitamintillskott som vitamin E, vitamin D, kosttillskott gjorda av Silybum marianum extrakt som livergol
  • viktminskning kirurgi under det senaste året eller strikta dieter till viktminskning under de senaste tre månaderna graviditet
  • laktation
  • autoimmuna sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ingefära
Deltagarna delades slumpmässigt in baserat på ålder, kön och svårighetsgrad av steatos i två grupper. Randomiseringslistor datorgenererades av en statistiker och deltagare, projektledare och anställda på kliniken var helt omedvetna (blinda) om interventions- och kontrollgrupper. Vid det första besöket samlades baslinjedata och patienterna rekommenderades att konsumera 2 kapslar innehållande 500 mg ingefära (tillverkat i Green Plants of Life Pharmaceutics Co., Iran) eller placebo (stärkelse) en timme efter frukost och två kapslar efter middagen i 3 Veckor. Kapslar administrerades till alla patienter under den första veckan under 3 veckor och vid varje besök ordinerades en ny serie av tillägg.
Kosttillskott: Ingefära tillskott
Placebo-jämförare: Placebo
2 kapslar innehåll 500 mg placebo (stärkelse) (tillverkad i Green Plants of Life Pharmaceutics Co., Iran) en timme efter frukost och två kapslar efter middag i 3 veckor. Kapslar administrerades till alla patienter under den första veckan under 3 veckor och vid varje besök ordinerades en ny serie av tillägg.
Kosttillskott: Placebo (stärkelse)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Serumnivåer av ALT-leverenzymet
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Serumnivåer av leverenzymet AST
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
poäng för kontrollerad dämpningsparameter (CAP).
Tidsram: 12 veckor
kontrollerad attenuation parameter (CAP) poäng är en ny mätning för utvärdering av leversteatos och den utvärderas i dB/m vid 3,5 MHz av M-prob. normalområdet är 100-140 dB/M.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dr Azita Hekmatdoost

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

28 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 93-03-161-27265

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alkoholfri fettleversjukdom

Kliniska prövningar på Ingefära tillskott

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera