Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av ingefærtilskudd på ikke-alkoholholdig fettlever

26. august 2015 oppdatert av: Dr Azita Hekmatdoost
Hypotesen for denne studien var at ingefærtilskuddsforbruk kan introduseres som en ny terapeutisk strategi for ikke-alkoholisk fettleversykdom gjennom den forbedrede kroppens antioksidantaktivitet, reduserte nivåer av betennelse og insulinresistens. En randomisert dobbeltblind studie ble designet for å evaluere denne hypotesen for å undersøke effektiviteten av ingefærtilskudd hos pasienter med ikke-alkoholisk fettleversykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tilstedeværelse av steatose ved ultralydundersøkelse
  • høy konsentrasjon av leverenzym (alaninaminotransferase (ALT) større enn normalt område på 1,5 ganger)

Ekskluderingskriterier:

  • ulike typer hepatitt
  • sukkersyke
  • kreft arvelige lidelser som påvirker levertilstanden (lagringsforstyrrelser av jern, kobber og andre)
  • ikke-behandlet hypotyreose
  • bruk av alkohol
  • forbruk av fenytoin amoxyfan og litium
  • bruker mineraler multivitamintilskudd som vitamin E, vitamin D, kosttilskudd laget av Silybum marianum ekstrakt som livergol
  • vekttap kirurgi i det siste året eller strenge dietter til vekttap i de siste tre månedene svangerskapet
  • amming
  • autoimmune sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ingefær
Deltakerne ble tilfeldig delt inn basert på alder, kjønn og alvorlighetsgraden av steatose i to grupper. Randomiseringslister ble datagenerert av en statistiker og deltakere, prosjektledere og ansatte ved klinikken var helt uvitende (blinde) om intervensjon og kontrollgrupper. Ved det første besøket ble baseline-data samlet inn og pasienter rådet til å innta 2 kapsler med 500 mg ingefær (laget i Green Plants of Life Pharmaceutics Co., Iran) eller placebo (stivelse) en time etter frokost og to kapsler etter middag i 3 uker. Kapsler ble administrert til alle pasienter den første uken i 3 uker, og ved hvert besøk ble det foreskrevet en ny serie med tilskudd.
Kosttilskudd: Ingefær supplement
Placebo komparator: Placebo
2 kapsler innhold 500 mg placebo(stivelse) (laget i Green Plants of Life Pharmaceutics Co., Iran) en time etter frokost og to kapsler etter middag i 3 uker. Kapsler ble administrert til alle pasienter den første uken i 3 uker, og ved hvert besøk ble det foreskrevet en ny serie med tilskudd.
Kosttilskudd: Placebo (stivelse)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serumnivåer av ALT leverenzymet
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Serumnivåer av leverenzymet AST
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
poengsum for kontrollert attenuation parameter (CAP).
Tidsramme: 12 uker
kontrollert attenuation parameter (CAP) score er en ny måling for evaluering av hepatisk steatose og den evaluert i dB/m ved 3,5 MHz av M-probe. normal rekkevidde er 100-140 dB/M.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dr Azita Hekmatdoost

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

28. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 93-03-161-27265

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-alkoholisk fettleversykdom

Kliniske studier på Ingefær supplement

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere