골반 장기 탈출증 치료의 결과를 1개 대 2개의 질 메쉬와 비교하기 위한 전향적 무작위 연구
자궁을 보존하면서 1개 대 2개의 질 메쉬를 사용하여 골반 장기 탈출증 치료의 해부학적, 기능적 및 성적 결과를 비교하기 위한 전향적 무작위 연구
연구 개요
상세 설명
3단계 전벽 탈출증(방광류)과 2단계 정점 탈출증(자궁 또는 천장 탈출증)이 있는 경우 질 메시로 복구하는 2가지 선택적 방법이 있습니다. 천극인대(SSL)에 대한 치근단 탈출을 교정하기 위한 후방 메쉬. (b) 메쉬의 후방 팔을 사용하여 정점 탈출증을 SSL에 고정하면서 전방 구획과 정점 탈출증을 동일한 메쉬로 교정합니다. 각각의 방법에는 장점과 단점이 있습니다. 첫 번째 방법은 메쉬 사용 초기에 설명되었으며 두 번째 최신 방법보다 더 해부학적일 수 있습니다. 전방 메쉬에 정점 지지를 추가하면 이론적으로 질이 짧아질 수 있습니다. 전방 구획과 정점 구획 모두에 대한 해부학적 결과를 단일 메쉬로 설명하는 최근 여러 연구가 있습니다. 질 메쉬의 양과도 관련될 수 있는 메쉬 관련 합병증은 2개의 메쉬와 비교할 때 하나의 메쉬로 잠재적으로 감소할 수 있습니다.
연구 목적:
해부학적 결과, 질 길이 및 삶의 질이 두 그룹 간에 유의미한 차이가 없는 경우 조사자는 질 메쉬의 잠재적인 합병증을 피/최소화하기 위해 단일 메쉬를 사용하도록 권장합니다.
두 그룹의 합병증에 차이가 없지만 질 길이와 성기능에 상당한 차이가 있는 경우 연구자는 두 개의 메쉬를 사용하도록 권장합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 적어도 전방 구획 탈출 III기 및 자궁 탈출 II기.
제외 기준:
- 자궁 탈출증이 없거나 자궁 탈출증 < 2기인 여성.
- 자궁 탈출증이 있는 여성 > 2기.
- 과거의 자궁절제술.
- 자궁절제술 적응증이 있는 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 하나의 메시 Endofast 의존 시스템
전방 구획 III기 및 자궁 탈출 등급 II 환자는 하나의 메쉬로 치료됩니다.
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하나의 메시(전방 One mesh Endofast 의존 시스템)를 사용하여 전방 탈출증과 치근단 탈출증을 모두 교정합니다.
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다른: 두 개의 메시 Endofast 의존 시스템
개입: 전방 구획 III기 및 자궁 탈출 등급 II 환자는 2개의 메시로 치료됩니다: 전방 구획을 교정하기 위한 전방 Endofast 의존 시스템 메시 및 정점 탈출을 교정하기 위한 후방 Endofast 의존 시스템 메시(천극인대에 고정)
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2개의 메쉬(전방 및 후방 Endofast 의존 시스템)를 사용하여 전방 구획과 근단 구획을 개별적으로 교정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔 사이의 질 길이
기간: 2 년
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수술 후 총 질 길이 측정
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2 년
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삶의 질
기간: 2 년
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수술 전후에 검증된 설문지 사용
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2 년
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합병증 비율
기간: 2 년
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그룹 간 합병증 발생률 비교
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2 년
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성기능
기간: 2 년
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수술 전후에 검증된 설문지 사용
|
2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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해부학적 결과를 조사하기 위해
기간: 2 년
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POP-Q를 사용하여 그룹 간 비교
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2 년
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자궁 보존 성공률
기간: 2 년
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성공은 팽창 증상이 없고 <단계 II로 정의됩니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Naama Marcus Braun, MD, Ziv Medical center, Israel
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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