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하지 연조직 육종 환자의 사지 회수 후 결과

2021년 1월 15일 업데이트: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital

사지 구조 후 하지 연조직 육종 환자의 기능적 결과 및 건강 관련 삶의 질: 전향적 연구

이 연구는 다음을 목표로 합니다.

  1. Musculoskeletal Tumor Society 척도 및 Toronto Extremity Salvage Score 하지 섹션의 핀란드어 버전을 검증하고
  2. 사지 구조 수술을 받은 하지 육종 환자의 기능적 능력 및 건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 첫 번째 목적은 근골격계 종양 학회 척도와 Toronto Extremity Salvage Score 상지 섹션의 Finnish 버전을 검증하는 것입니다. 두 번째 목적은 국부 또는 자유 피판으로 사지 구제 수술을 받은 상지 육종 환자의 기능적 능력과 건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 차트로 작성하는 것입니다.

환자의 병원 기록은 인구통계학적 및 임상 데이터를 도표화하기 위해 소급적으로 검토됩니다.

환자 모집은 헬싱키 대학 병원 종양학과 외래 진료소에서 이루어집니다. 이 연구에는 5개의 검증된 설문지와 함께 1년 추적 조사에서 단면 평가가 포함됩니다. 외래 진료소에서 수술 후 3년 동안 추적 관찰합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

141

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 핀란드
    • Helsinki And Uusimaa
      • Helsinki, Helsinki And Uusimaa, 핀란드, 00029
        • Cancer center, Helsinki University Hospital and University of Helsinki

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

사지 구조 수술을 받은 하지 육종 환자

설명

포함 기준:

  • 엉덩이/둔근과 발 사이에 위치한 하지 연조직 육종
  • 진단 당시 전이 없음
  • 사지 구조 수술을 받았습니다.
  • 최소 1년 추적
  • 서면 동의
  • 나이 > 18

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 육종으로 인한 사지 구조 수술 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하지 근골격계 종양 학회 점수와 Toronto Extremity Salvage Score의 타당성
기간: 2년에서 5년
타당성이 연구된다
2년에서 5년
하지 근골격계종양학회 점수와 Toronto Extremity Salvage Score의 신뢰도
기간: 2년에서 5년
테스트-재테스트 신뢰도가 연구됩니다.
2년에서 5년
사지 구조 후 건강 관련 삶의 질
기간: 2년에서 5년
건강 관련 삶의 질 평가
2년에서 5년
사지 구조 후 기능적 능력 평가
기간: 2년에서 5년
기능적 능력 평가
2년에서 5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 설문지-핵심 30
기간: 2년에서 5년
건강 관련 삶의 질 평가
2년에서 5년
15차원 건강 관련 삶의 질 도구
기간: 2년에서 5년
건강 관련 삶의 질 평가
2년에서 5년
Musculoskeletal Tumor Society 점수 하지 섹션
기간: 2년에서 5년
재건된 사지의 기능적 평가
2년에서 5년
Toronto Extremity Salvage Score 하지 섹션
기간: 2년에서 5년
재건된 사지의 기능적 평가
2년에서 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Helsinki University Central Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Carl Blomqvist, MD, PhD, Helsinki University Hospital and University of Helsinki

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 10일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 26일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 324/13/03/02/2014/2

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

사지 구조에 대한 임상 시험

  • University Hospital of North Norway
    University of Tromso; Norwegian Muscle Disease Association (FFM); Norwegian National Advisory... 그리고 다른 협력자들
    모집하지 않고 적극적으로
    노르웨이의 지대근이영양증 유형 2I
    근이영양증 | 림거들 근이영양증 | 림거들 근이영양증, 유형 2I | Limb Girdle 근이영양증 R9 FKRP 관련
    노르웨이

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