Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulokset alaraajojen pehmytkudossarkoomapotilailla raajan pelastamisen jälkeen

perjantai 15. tammikuuta 2021 päivittänyt: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital

Toiminnalliset tulokset ja terveyteen liittyvä elämänlaatu alaraajojen pehmytkudossarkoomapotilailla raajan pelastamisen jälkeen: tuleva tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on:

  1. validoida suomenkielinen versio Musculoskeletal Tumor Society -asteikosta ja Toronto Extremity Salvage Score -alaraajaosista ja
  2. arvioida alaraajan sarkoomapotilaiden toimintakykyä ja terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL), joille on tehty raajan pelastusleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensimmäisenä tarkoituksena on validoida suomenkielinen versio Musculoskeletal Tumor Society -asteikosta ja Toronto Extremity Salvage Score yläraajaosista. Toinen tarkoitus on kartoittaa yläraajan sarkoomapotilaiden toimintakykyä ja terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL), joille on tehty raajan pelastusleikkaus paikallisilla tai vapailla läpäillä.

Potilaiden sairaalatiedot tarkistetaan takautuvasti demografisten ja kliinisten tietojen kartoittamiseksi.

Potilaiden rekrytointi tapahtuu Helsingin yliopistollisen sairaalan syöpätautien poliklinikalla. Tutkimus sisältää poikkileikkausarvioinnin yhden vuoden seurannassa viidellä validoidulla kyselylomakkeella. Seuranta suoritetaan kolmen vuoden kuluttua leikkauksesta poliklinikalla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

141

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
    • Helsinki And Uusimaa
      • Helsinki, Helsinki And Uusimaa, Suomi, 00029
        • Cancer center, Helsinki University Hospital and University of Helsinki

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Alaraajan sarkoomapotilas, jolle tehtiin raajan pelastusleikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alaraajojen pehmytkudossarkooma, joka sijaitsee lonkan/pakaran ja jalkaterän välissä
  • Ei etäpesäkkeitä diagnoosihetkellä
  • Kävi raajan pelastusleikkaus
  • Vähintään 1 vuoden seuranta
  • Kirjallinen suostumus
  • Ikä > 18

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18
  • Ei raajan pelastusleikkausta sarkooman vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaraajojen Musculoskeletal Tumor Society -pisteiden ja Toronto Extremity Salvage Score -pisteiden validiteetti
Aikaikkuna: kahdesta viiteen vuotta
Validiteettia tutkitaan
kahdesta viiteen vuotta
Alaraajojen tuki- ja liikuntaelimistön tuumoriyhdistyksen pistemäärän ja Toronto Extremity Salvage -pisteiden luotettavuus
Aikaikkuna: kahdesta viiteen vuotta
Testi-uudelleentestin luotettavuutta tutkitaan
kahdesta viiteen vuotta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu raajan pelastamisen jälkeen
Aikaikkuna: kahdesta viiteen vuotta
Terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointi
kahdesta viiteen vuotta
Toimintakyvyn arviointi raajan pelastamisen jälkeen
Aikaikkuna: kahdesta viiteen vuotta
Toimintakyvyn arviointi
kahdesta viiteen vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatukysely - Core 30
Aikaikkuna: kahdesta viiteen vuotta
Terveyteen liittyvä elämänlaadun arviointi
kahdesta viiteen vuotta
15-ulotteinen terveyteen liittyvä elämänlaatuinstrumentti
Aikaikkuna: kahdesta viiteen vuotta
Terveyteen liittyvä elämänlaadun arviointi
kahdesta viiteen vuotta
The Musculoskeletal Tumor Society pisteet alaraajojen osa
Aikaikkuna: kahdesta viiteen vuotta
Rekonstruoidun raajan toiminnallinen arviointi
kahdesta viiteen vuotta
Toronto Extremity Salvage Score -alaraajojen osa
Aikaikkuna: kahdesta viiteen vuotta
Rekonstruoidun raajan toiminnallinen arviointi
kahdesta viiteen vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Helsinki University Central Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Carl Blomqvist, MD, PhD, Helsinki University Hospital and University of Helsinki

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 31. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 324/13/03/02/2014/2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raajojen pelastus

Kliiniset tutkimukset Raajan pelastus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa