Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udfald hos patienter med bløddelssarkom i nedre ekstremiteter efter redning af lemmer

15. januar 2021 opdateret af: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital

Funktionelle resultater og sundhedsrelateret livskvalitet hos bløddelssarkompatienter i nedre ekstremiteter efter redning af lemmer: en prospektiv undersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at:

  1. validere den finske version af Musculoskeletal Tumor Society-skalaen og Toronto Extremity Salvage Score underekstremitetssektioner og
  2. vurdere funktionsevnen og sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) hos sarkompatienter i nedre ekstremiteter, som har gennemgået en redningsoperation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det første formål med denne undersøgelse er at validere den finske version af Musculoskeletal Tumor Society-skalaen og Toronto Extremity Salvage Scores øvre ekstremitetssektioner. Det andet formål er at kortlægge de funktionelle evner og sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) hos patienter med sarkom i øvre ekstremiteter, der har gennemgået bjærgningsoperationer i lemmer med lokale eller frie klapper.

Patientjournaler gennemgås retrospektivt for at kortlægge de demografiske og kliniske data.

Rekrutteringen af ​​patienten foregår på ambulatoriet på Onkologisk Afdeling, Helsinki Universitetshospital. Undersøgelsen omfatter en tværsnitsvurdering ved et års opfølgning med fem validerede spørgeskemaer. Der foretages en opfølgning tre år efter operationen i ambulatoriet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

141

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
    • Helsinki And Uusimaa
      • Helsinki, Helsinki And Uusimaa, Finland, 00029
        • Cancer center, Helsinki University Hospital and University of Helsinki

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Underekstremitetssarkompatient, der gennemgik redningsoperation i lemmer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Blødt vævssarkom i underekstremiteterne lokaliseres mellem hofte/gluteus til fod
  • Ingen metastase på diagnosetidspunktet
  • Gennemgået bjærgning af lemmer
  • Minimum 1 års opfølgning
  • Skriftligt samtykke
  • Alder > 18

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18
  • Ingen redning af lemmer på grund af sarkom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Validiteten af ​​musculoskeletal tumor Society-score i underekstremiteterne og Toronto Extremity Salvage-score
Tidsramme: to til fem år
Validiteten undersøges
to til fem år
Pålideligheden af ​​musculoskeletal tumor Society-score i underekstremiteterne og Toronto Extremity Salvage-score
Tidsramme: to til fem år
Test-gentest reliabiliteten studeres
to til fem år
Sundhedsrelateret livskvalitet efter redning af lemmer
Tidsramme: to til fem år
Vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet
to til fem år
Vurdering af funktionsevnen efter redning af lemmer
Tidsramme: to til fem år
Vurdering af funktionsevne
to til fem år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsspørgeskema-kerne 30
Tidsramme: to til fem år
Sundhedsrelateret livskvalitetsvurdering
to til fem år
Det 15-dimensionelle sundhedsrelaterede livskvalitetsinstrument
Tidsramme: to til fem år
Sundhedsrelateret livskvalitetsvurdering
to til fem år
Musculoskeletal Tumor Society score underekstremitetssektionen
Tidsramme: to til fem år
Funktionel vurdering af det rekonstruerede lem
to til fem år
Toronto Extremity Salvage Score underekstremitetssektionen
Tidsramme: to til fem år
Funktionel vurdering af det rekonstruerede lem
to til fem år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Carl Blomqvist, MD, PhD, Helsinki University Hospital and University of Helsinki

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2015

Først opslået (Skøn)

31. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 324/13/03/02/2014/2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bjærgning af lemmer

Kliniske forsøg med Bjærgning af lemmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner