Resultat hos patienter med mjukdelssarkom i nedre extremiteter efter räddning av extremiteter
Funktionella resultat och hälsorelaterad livskvalitet hos patienter med mjukdelssarkom i nedre extremiteter efter räddning av extremiteter: en prospektiv studie
Denna studie syftar till att:
- validera den finska versionen av Musculoskeletal Tumor Society-skalan och Toronto Extremity Salvage Score nedre extremitetssektioner och för att
- bedöma funktionsförmågan och hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) hos patienter med sarkom i nedre extremiteter som har genomgått en räddningsoperation för extremiteter.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Det första syftet med denna studie är att validera den finska versionen av Musculoskeletal Tumor Society-skalan och Toronto Extremity Salvage Scores övre extremitetssektioner. Det andra syftet är att kartlägga funktionella förmågor och hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) hos patienter med sarkom i övre extremiteter som har genomgått en räddningsoperation för extremiteter med lokala eller fria flikar.
Patientjournaler granskas i efterhand för att kartlägga demografiska och kliniska data.
Rekryteringen av patienter sker på polikliniken vid onkologiska avdelningen, Helsingfors universitetssjukhus. Studien inkluderar en tvärsnittsbedömning vid ett års uppföljning med fem validerade frågeformulär. En uppföljning görs tre år efter operation på öppenvårdsmottagningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Helsinki And Uusimaa
-
Helsinki, Helsinki And Uusimaa, Finland, 00029
- Cancer center, Helsinki University Hospital and University of Helsinki
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mjukdelssarkom i de nedre extremiteterna som ligger mellan höft/gluteus till fot
- Ingen metastasering vid diagnostillfället
- Genomgick en räddningsoperation för extremiteter
- Minst 1 års uppföljning
- Skriftligt medgivande
- Ålder > 18
Exklusions kriterier:
- Ålder <18
- Ingen extremitetsräddningsoperation på grund av sarkom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Giltighet av musculoskeletal Tumor Society-poängen i de nedre extremiteterna och Toronto Extremity Salvage-poäng
Tidsram: två till fem år
|
Giltigheten studeras
|
två till fem år
|
|
Tillförlitligheten hos muskuloskeletaltumörföreningens poäng i nedre extremiteter och Toronto Extremity Salvage Score
Tidsram: två till fem år
|
Test-retest-tillförlitligheten studeras
|
två till fem år
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet efter lemräddning
Tidsram: två till fem år
|
Bedömning av hälsorelaterad livskvalitet
|
två till fem år
|
|
Bedömning av funktionsförmågan efter lembärgning
Tidsram: två till fem år
|
Bedömning av funktionsförmåga
|
två till fem år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet frågeformulär-Core 30
Tidsram: två till fem år
|
Hälsorelaterad livskvalitetsbedömning
|
två till fem år
|
|
Det 15-dimensionella hälsorelaterade livskvalitetsinstrumentet
Tidsram: två till fem år
|
Hälsorelaterad livskvalitetsbedömning
|
två till fem år
|
|
Musculoskeletal Tumor Society poäng nedre extremitetssektionen
Tidsram: två till fem år
|
Funktionsbedömning av den rekonstruerade lemmen
|
två till fem år
|
|
Toronto Extremity Salvage Score nedre extremitetssektionen
Tidsram: två till fem år
|
Funktionsbedömning av den rekonstruerade lemmen
|
två till fem år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Carl Blomqvist, MD, PhD, Helsinki University Hospital and University of Helsinki
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 324/13/03/02/2014/2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .