四肢温存後の下肢軟部肉腫患者の転帰
2021年1月15日 更新者：Jussi Repo、Helsinki University Central Hospital
四肢温存後の下肢軟部肉腫患者における機能転帰および健康関連の生活の質：前向き研究
この調査の目的は次のとおりです。
- Musculoskeletal Tumor Society スケールのフィンランド語版とトロント四肢サルベージ スコアの下肢セクションを検証し、
- 肢温存手術を受けた下肢肉腫患者の機能的能力と健康関連の生活の質 (HRQoL) を評価します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の最初の目的は、Musculoskeletal Tumor Society スケールとトロント四肢サルベージ スコアの上肢セクションのフィンランド語版を検証することです。 2 つ目の目的は、局所皮弁または遊離皮弁を用いた四肢温存手術を受けた上肢肉腫患者の機能的能力と健康関連の生活の質 (HRQoL) をグラフ化することです。
患者の病院記録は遡及的にレビューされ、人口統計および臨床データがチャート化されます。
患者の募集は、ヘルシンキ大学病院腫瘍科の外来診療所で行われます。 この研究には、検証済みの 5 つのアンケートによる 1 年間のフォローアップでの横断的評価が含まれています。 術後3年目に外来で経過観察を行っています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
141
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Helsinki And Uusimaa
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Helsinki、Helsinki And Uusimaa、フィンランド、00029
- Cancer center, Helsinki University Hospital and University of Helsinki
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
四肢温存手術を受けた下肢肉腫患者
説明
包含基準:
- 股関節/殿筋と足の間に位置する下肢軟部肉腫
- 診断時に転移なし
- 四肢温存手術を受けました
- 最低1年間のフォローアップ
- 書面による同意
- 年齢 > 18
除外基準:
- 年齢 <18
- 肉腫による四肢温存手術なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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下肢筋骨格腫瘍学会スコアとトロント四肢サルベージスコアの妥当性
時間枠：2年から5年
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妥当性が研究されている
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2年から5年
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下肢のMusculoskeletal Tumor SocietyスコアとToronto Extremity Salvage Scoreの信頼性
時間枠：2年から5年
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再テストの信頼性が研究されています
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2年から5年
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四肢温存後の健康関連の生活の質
時間枠：2年から5年
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健康関連の生活の質の評価
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2年から5年
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四肢温存後の機能的能力の評価
時間枠：2年から5年
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機能的能力の評価
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2年から5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質アンケート - コア 30
時間枠：2年から5年
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健康関連の生活の質の評価
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2年から5年
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15 次元の健康関連の生活の質の尺度
時間枠：2年から5年
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健康関連の生活の質の評価
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2年から5年
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Musculoskeletal Tumor Society スコアの下肢セクション
時間枠：2年から5年
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再建肢の機能評価
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2年から5年
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トロント エクストレミティ サルベージ スコアの下肢セクション
時間枠：2年から5年
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再建肢の機能評価
|
2年から5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Carl Blomqvist, MD, PhD、Helsinki University Hospital and University of Helsinki
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年12月1日
一次修了 (実際)
2020年1月10日
研究の完了 (実際)
2020年1月15日
試験登録日
最初に提出
2015年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月26日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月15日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 324/13/03/02/2014/2
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