Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Eredmények az alsó végtagi lágyszöveti szarkómás betegeknél a végtagmentés után

2021. január 15. frissítette: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital

Funkcionális eredmények és az egészséggel kapcsolatos életminőség alsó végtagi lágyszöveti szarkómás betegeknél a végtagmentés után: Prospektív tanulmány

Ennek a tanulmánynak a célja:

  1. érvényesítse a Musculoskeletal Tumor Society skála finn változatát és a Toronto Extremity Salvage Score alsó végtag szakaszait, és
  2. a végtagmentő műtéten átesett alsó végtagi szarkómás betegek funkcionális képességének és egészséggel összefüggő életminőségének (HRQoL) felmérése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az első célja a Musculoskeletal Tumor Society skála finn változatának és a Toronto Extremity Salvage Score felső végtag szakaszainak validálása. A második cél azoknak a felső végtagi szarkómában szenvedő betegek funkcionális képességeinek és egészséggel összefüggő életminőségének (HRQoL) feltérképezése, akik végtagmentő műtéten estek át helyi vagy szabad lebenyekkel.

A betegek kórházi nyilvántartásait utólag felülvizsgálják a demográfiai és klinikai adatok feltérképezésére.

A betegfelvétel a Helsinki Egyetemi Kórház Onkológiai Osztályának járóbeteg-klinikáján történik. A tanulmány egy keresztmetszeti értékelést tartalmaz egy éves utánkövetés során, öt validált kérdőívvel. A műtét után három évvel az ambulancián nyomon követést végeznek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

141

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Finnország
    • Helsinki And Uusimaa
      • Helsinki, Helsinki And Uusimaa, Finnország, 00029
        • Cancer center, Helsinki University Hospital and University of Helsinki

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Alsó végtagi szarkómás beteg, aki végtagmentő műtéten esett át

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Alsó végtagi lágyrész szarkóma, amely a csípő/fenék és a láb között helyezkedik el
  • A diagnózis idején nincs metasztázis
  • Végtagmentő műtéten esett át
  • Minimum 1 éves utánkövetés
  • Írásbeli hozzájárulása
  • Életkor > 18

Kizárási kritériumok:

  • Életkor <18
  • Szarkóma miatt nem végeznek végtagmentő műtétet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alsó végtagi Musculoskeletal Tumor Society pontszám és a Toronto Extremity Salvage Score érvényessége
Időkeret: két-öt év
Az érvényességet tanulmányozzák
két-öt év
Az alsó végtag Musculoskeletal Tumor Society és a Toronto Extremity Salvage Score megbízhatósága
Időkeret: két-öt év
A teszt-újrateszt megbízhatóságát tanulmányozzuk
két-öt év
Egészséggel összefüggő életminőség a végtagmentés után
Időkeret: két-öt év
Az egészséggel összefüggő életminőség felmérése
két-öt év
A végtagmentés utáni funkcionális képesség felmérése
Időkeret: két-öt év
A funkcionális képesség felmérése
két-öt év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség-kérdőív – Core 30
Időkeret: két-öt év
Az egészséggel összefüggő életminőség felmérése
két-öt év
A 15 dimenziós egészséggel kapcsolatos életminőség eszköz
Időkeret: két-öt év
Az egészséggel összefüggő életminőség felmérése
két-öt év
A Musculoskeletal Tumor Society pontszáma az alsó végtagokra
Időkeret: két-öt év
A rekonstruált végtag funkcionális felmérése
két-öt év
A Toronto Extremity Salvage Score alsó végtag szakasza
Időkeret: két-öt év
A rekonstruált végtag funkcionális felmérése
két-öt év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Helsinki University Central Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Carl Blomqvist, MD, PhD, Helsinki University Hospital and University of Helsinki

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 26.

Első közzététel (Becslés)

2015. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 15.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 324/13/03/02/2014/2

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Végtagmentés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel