Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki u pacjentów z mięsakiem tkanek miękkich kończyn dolnych po operacji ratowania kończyny

15 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital

Wyniki funkcjonalne i związana ze zdrowiem jakość życia pacjentów z mięsakiem tkanek miękkich kończyn dolnych po operacji ratowania kończyny: badanie prospektywne

To badanie ma na celu:

  1. zwalidować fińską wersję skali Musculoskeletal Tumor Society i Toronto Extremity Salvage Score przekroje kończyn dolnych oraz
  2. ocenić sprawność funkcjonalną i jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQoL) pacjentów z mięsakiem kończyn dolnych, którzy przeszli operację ratującą kończynę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pierwszym celem tego badania jest walidacja fińskiej wersji skali Musculoskeletal Tumor Society oraz sekcji Toronto Extremity Salvage Score dotyczącej kończyn górnych. Drugim celem jest sporządzenie wykresu możliwości funkcjonalnych i jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL) pacjentów z mięsakami kończyn górnych, którzy przeszli operację ratującą kończynę z miejscowymi lub wolnymi płatami.

Dokumentacja szpitalna pacjentów jest retrospektywnie przeglądana w celu zestawienia danych demograficznych i klinicznych.

Rekrutacja pacjenta odbywa się w ambulatorium Oddziału Onkologii Szpitala Uniwersyteckiego w Helsinkach. Badanie obejmuje ocenę przekrojową po roku obserwacji za pomocą pięciu zatwierdzonych kwestionariuszy. Kontrolę przeprowadza się po trzech latach od operacji w poradni.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

141

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
    • Helsinki And Uusimaa
      • Helsinki, Helsinki And Uusimaa, Finlandia, 00029
        • Cancer center, Helsinki University Hospital and University of Helsinki

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z mięsakiem kończyn dolnych, który przeszedł operację ratującą kończynę

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mięsak tkanek miękkich kończyn dolnych umiejscowiony pomiędzy biodrem/pośladkiem a stopą
  • Brak przerzutów w momencie rozpoznania
  • Przeszedł operację ratującą kończynę
  • Minimum 1 rok obserwacji
  • Pisemna zgoda
  • Wiek > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18 lat
  • Brak operacji ratującej kończynę z powodu mięsaka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ważność skali Musculoskeletal Tumor Society i skali Toronto Extremity Salvage Score
Ramy czasowe: dwa do pięciu lat
Ważność jest badana
dwa do pięciu lat
Wiarygodność skali Musculoskeletal Tumor Society i skali Toronto Extremity Salvage Score
Ramy czasowe: dwa do pięciu lat
Badana jest rzetelność testu-retestu
dwa do pięciu lat
Jakość życia związana ze zdrowiem po uratowaniu kończyny
Ramy czasowe: dwa do pięciu lat
Ocena jakości życia związanej ze zdrowiem
dwa do pięciu lat
Ocena sprawności funkcjonalnej po uratowaniu kończyny
Ramy czasowe: dwa do pięciu lat
Ocena sprawności funkcjonalnej
dwa do pięciu lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Jakości Życia - Rdzeń 30
Ramy czasowe: dwa do pięciu lat
Ocena jakości życia związanej ze zdrowiem
dwa do pięciu lat
15-wymiarowy instrument jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: dwa do pięciu lat
Ocena jakości życia związanej ze zdrowiem
dwa do pięciu lat
Towarzystwo Nowotworów Mięśniowo-Szkieletowych punktuje sekcję kończyn dolnych
Ramy czasowe: dwa do pięciu lat
Ocena funkcjonalna zrekonstruowanej kończyny
dwa do pięciu lat
Sekcja kończyn dolnych Toronto Extremity Salvage Score
Ramy czasowe: dwa do pięciu lat
Ocena funkcjonalna zrekonstruowanej kończyny
dwa do pięciu lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Carl Blomqvist, MD, PhD, Helsinki University Hospital and University of Helsinki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 324/13/03/02/2014/2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ratunek kończyny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj