Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Resultados en pacientes con sarcoma de tejido blando de la extremidad inferior después del rescate de la extremidad

15 de enero de 2021 actualizado por: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital

Resultados funcionales y calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con sarcoma de tejido blando de las extremidades inferiores después del rescate de la extremidad: un estudio prospectivo

Este estudio tiene como objetivo:

  1. validar la versión finlandesa de la escala Musculoskeletal Tumor Society y las secciones de extremidades inferiores de Toronto Extremity Salvage Score y para
  2. evaluar la capacidad funcional y la calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) de los pacientes con sarcoma de las extremidades inferiores que se han sometido a una cirugía de salvamento de la extremidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El primer propósito de este estudio es validar la versión finlandesa de la escala Musculoskeletal Tumor Society y las secciones de extremidades superiores de Toronto Extremity Salvage Score. El segundo propósito es trazar las capacidades funcionales y la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) de los pacientes con sarcoma de la extremidad superior que se han sometido a una cirugía de salvamento de la extremidad con colgajos locales o libres.

Los registros hospitalarios de los pacientes se revisan retrospectivamente para trazar los datos demográficos y clínicos.

El reclutamiento de pacientes se lleva a cabo en la clínica ambulatoria del Departamento de Oncología del Hospital Universitario de Helsinki. El estudio incluye una evaluación transversal al año de seguimiento con cinco cuestionarios validados. Se realiza un seguimiento a los tres años de la cirugía en la consulta externa.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

141

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Finlandia
    • Helsinki And Uusimaa
      • Helsinki, Helsinki And Uusimaa, Finlandia, 00029
        • Cancer center, Helsinki University Hospital and University of Helsinki

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente con sarcoma de extremidades inferiores que se sometió a cirugía de salvamento de extremidades

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sarcoma de tejido blando de la extremidad inferior que se localiza entre la cadera/glúteo y el pie
  • Sin metástasis en el momento del diagnóstico
  • Se sometió a una cirugía de salvamento de la extremidad
  • Seguimiento mínimo de 1 año
  • Consentimiento por escrito
  • Edad > 18

Criterio de exclusión:

  • Edad <18
  • Sin cirugía de salvamento de extremidades por sarcoma

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Validez de la puntuación de la Sociedad de Tumores Musculoesqueléticos de las extremidades inferiores y la puntuación de Salvamento de las Extremidades de Toronto
Periodo de tiempo: de dos a cinco años
Se estudia la validez
de dos a cinco años
Fiabilidad de la puntuación de la Sociedad de Tumores Musculoesqueléticos de las extremidades inferiores y la puntuación de rescate de extremidades de Toronto
Periodo de tiempo: de dos a cinco años
Se estudia la fiabilidad test-retest
de dos a cinco años
Calidad de vida relacionada con la salud después del rescate de la extremidad
Periodo de tiempo: de dos a cinco años
Evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud
de dos a cinco años
Evaluación de la capacidad funcional después del rescate de la extremidad
Periodo de tiempo: de dos a cinco años
Evaluación de la capacidad funcional
de dos a cinco años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Calidad de Vida-Core 30
Periodo de tiempo: de dos a cinco años
Evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud
de dos a cinco años
El instrumento de calidad de vida relacionada con la salud de 15 dimensiones
Periodo de tiempo: de dos a cinco años
Evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud
de dos a cinco años
La Sociedad de Tumores Musculoesqueléticos califica la sección de extremidades inferiores
Periodo de tiempo: de dos a cinco años
Valoración funcional del miembro reconstruido
de dos a cinco años
La sección de extremidades inferiores de Toronto Extremity Salvage Score
Periodo de tiempo: de dos a cinco años
Valoración funcional del miembro reconstruido
de dos a cinco años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Helsinki University Central Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Carl Blomqvist, MD, PhD, Helsinki University Hospital and University of Helsinki

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

10 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

15 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 324/13/03/02/2014/2

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Recuperación de la extremidad

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Madagascar

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir