Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall hos pasienter med bløtdelssarkom i nedre ekstremiteter etter berging av lemmer

15. januar 2021 oppdatert av: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital

Funksjonelle utfall og helserelatert livskvalitet hos pasienter med bløtdelssarkom i nedre ekstremiteter etter berging av lemmer: en prospektiv studie

Denne studien har som mål å:

  1. validere den finske versjonen av Musculoskeletal Tumor Society-skalaen og Toronto Extremity Salvage Score-seksjoner for nedre ekstremiteter og til
  2. vurdere funksjonsevnen og helserelatert livskvalitet (HRQoL) hos pasienter med sarkom i nedre ekstremiteter som har gjennomgått lembergingsoperasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det første formålet med denne studien er å validere den finske versjonen av Musculoskeletal Tumor Society-skalaen og Toronto Extremity Salvage Score-seksjoner for øvre ekstremiteter. Det andre formålet er å kartlegge funksjonelle evner og helserelatert livskvalitet (HRQoL) til pasienter med sarkom i øvre ekstremiteter som har gjennomgått lembergingsoperasjon med lokale eller frie klaffer.

Pasientsykehusjournaler gjennomgås retrospektivt for å kartlegge demografiske og kliniske data.

Rekrutteringen av pasienten skjer ved poliklinikken ved Onkologisk avdeling, Helsinki Universitetssykehus. Studien inkluderer en tverrsnittsvurdering ved ett års oppfølging med fem validerte spørreskjemaer. Det gjennomføres en oppfølging tre år etter operasjon i poliklinikken.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

141

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
    • Helsinki And Uusimaa
      • Helsinki, Helsinki And Uusimaa, Finland, 00029
        • Cancer center, Helsinki University Hospital and University of Helsinki

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med sarkom i nedre ekstremiteter som gjennomgikk lembergingsoperasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Underekstremitets bløtvevssarkom som befinner seg mellom hofte/gluteus til fot
  • Ingen metastase ved diagnosetidspunktet
  • Gjennomgått lembergingsoperasjon
  • Minimum 1 års oppfølging
  • Skriftlig samtykke
  • Alder > 18

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18
  • Ingen lembergingsoperasjon på grunn av sarkom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gyldighet av musculoskeletal Tumor Society-score i underekstremitet og Toronto Extremity Salvage-score
Tidsramme: to til fem år
Validiteten studeres
to til fem år
Pålitelighet av musculoskeletal Tumor Society-score i underekstremiteter og Toronto Extremity Salvage-score
Tidsramme: to til fem år
Test-retest reliabiliteten studeres
to til fem år
Helserelatert livskvalitet etter lemberging
Tidsramme: to til fem år
Vurdering av helserelatert livskvalitet
to til fem år
Vurdering av funksjonsevnen etter lemberging
Tidsramme: to til fem år
Vurdering av funksjonsevne
to til fem år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Quality of Life Questionnaire-Core 30
Tidsramme: to til fem år
Helserelatert livskvalitetsvurdering
to til fem år
Det 15-dimensjonale helserelaterte livskvalitetsinstrumentet
Tidsramme: to til fem år
Helserelatert livskvalitetsvurdering
to til fem år
Musculoskeletal Tumor Society score underekstremitetsseksjonen
Tidsramme: to til fem år
Funksjonell vurdering av det rekonstruerte lemmet
to til fem år
Toronto Extremity Salvage Score underekstremitetsseksjonen
Tidsramme: to til fem år
Funksjonell vurdering av det rekonstruerte lemmet
to til fem år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Carl Blomqvist, MD, PhD, Helsinki University Hospital and University of Helsinki

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

10. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 324/13/03/02/2014/2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Berging av lemmer

Kliniske studier på Berging av lemmer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere