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Resultados em pacientes com sarcoma de tecidos moles de membros inferiores após salvamento de membro

15 de janeiro de 2021 atualizado por: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital

Resultados Funcionais e Qualidade de Vida Relacionada à Saúde em Pacientes com Sarcoma de Partes Moles de Extremidades Inferiores Após Salvamento de Membro: Um Estudo Prospectivo

Este estudo tem como objetivo:

  1. validar a versão finlandesa da escala Musculoskeletal Tumor Society e as seções de membros inferiores do Toronto Extremity Salvage Score e
  2. avaliar a capacidade funcional e a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) de pacientes com sarcoma de membros inferiores submetidos à cirurgia de salvamento de membros.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O primeiro objetivo deste estudo é validar a versão finlandesa da escala Musculoskeletal Tumor Society e as seções da extremidade superior do Toronto Extremity Salvage Score. O segundo objetivo é mapear as capacidades funcionais e a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) de pacientes com sarcoma de membros superiores submetidos à cirurgia de salvamento de membros com retalhos locais ou livres.

Os registros hospitalares dos pacientes são revisados ​​retrospectivamente para traçar os dados demográficos e clínicos.

O recrutamento do paciente ocorre no ambulatório do Departamento de Oncologia do Hospital Universitário de Helsinque. O estudo inclui uma avaliação transversal em um ano de acompanhamento com cinco questionários validados. O seguimento é feito três anos após a cirurgia no ambulatório.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

141

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Finlândia
    • Helsinki And Uusimaa
      • Helsinki, Helsinki And Uusimaa, Finlândia, 00029
        • Cancer center, Helsinki University Hospital and University of Helsinki

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente com sarcoma de membro inferior submetido a cirurgia de salvamento de membro

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sarcoma de partes moles dos membros inferiores localizado entre o quadril/glúteo e o pé
  • Sem metástase no momento do diagnóstico
  • Cirurgia de salvamento de membros
  • Acompanhamento mínimo de 1 ano
  • Permissão por escrito
  • Idade > 18

Critério de exclusão:

  • Idade <18
  • Nenhuma cirurgia de salvamento de membro devido a sarcoma

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validade do escore da Musculoskeletal Tumor Society para membros inferiores e do Toronto Extremity Salvage Score
Prazo: dois a cinco anos
A validade é estudada
dois a cinco anos
Confiabilidade da pontuação da Musculoskeletal Tumor Society de membros inferiores e da Toronto Extremity Salvage Score
Prazo: dois a cinco anos
A confiabilidade teste-reteste é estudada
dois a cinco anos
Qualidade de vida relacionada à saúde após salvamento de membro
Prazo: dois a cinco anos
Avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde
dois a cinco anos
Avaliação da capacidade funcional após salvamento de membro
Prazo: dois a cinco anos
Avaliação da capacidade funcional
dois a cinco anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Qualidade de Vida-Core 30
Prazo: dois a cinco anos
Avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde
dois a cinco anos
O instrumento de qualidade de vida relacionada à saúde de 15 dimensões
Prazo: dois a cinco anos
Avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde
dois a cinco anos
A seção de membros inferiores da pontuação da Musculoskeletal Tumor Society
Prazo: dois a cinco anos
Avaliação funcional do membro reconstruído
dois a cinco anos
Seção da extremidade inferior do Toronto Extremity Salvage Score
Prazo: dois a cinco anos
Avaliação funcional do membro reconstruído
dois a cinco anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Helsinki University Central Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Carl Blomqvist, MD, PhD, Helsinki University Hospital and University of Helsinki

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

10 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

31 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 324/13/03/02/2014/2

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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