Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitkomsten bij patiënten met wekedelensarcoom van de onderste extremiteiten na redding van ledematen

15 januari 2021 bijgewerkt door: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital

Functionele resultaten en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij patiënten met wekedelensarcoom in de onderste extremiteit na redding van ledematen: een prospectieve studie

Deze studie heeft tot doel:

  1. valideren van de Finse versie van de Musculoskeletal Tumor Society-schaal en de Toronto Extremity Salvage Score onderste extremiteitssecties en om
  2. het functionele vermogen en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) beoordelen van patiënten met sarcoom van de onderste ledematen die een operatie voor het redden van ledematen hebben ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het eerste doel van deze studie is het valideren van de Finse versie van de Musculoskeletal Tumor Society-schaal en de Toronto Extremity Salvage Score-secties voor de bovenste ledematen. Het tweede doel is het in kaart brengen van de functionele mogelijkheden en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) van patiënten met sarcoom van de bovenste ledematen die een operatie voor het redden van ledematen hebben ondergaan met lokale of vrije flappen.

Ziekenhuisdossiers van patiënten worden achteraf beoordeeld om de demografische en klinische gegevens in kaart te brengen.

De werving van patiënten vindt plaats op de polikliniek van de afdeling Oncologie van het Universitair Ziekenhuis van Helsinki. De studie omvat een cross-sectionele beoordeling na een jaar follow-up met vijf gevalideerde vragenlijsten. Een controle vindt drie jaar na de operatie plaats op de polikliniek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

141

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
    • Helsinki And Uusimaa
      • Helsinki, Helsinki And Uusimaa, Finland, 00029
        • Cancer center, Helsinki University Hospital and University of Helsinki

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Sarcoompatiënt van de onderste ledematen die een operatie voor het redden van ledematen heeft ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Wekedelensarcoom van de onderste ledematen tussen heup/gluteus en voet
  • Geen metastase op het moment van diagnose
  • Onderging een operatie om ledematen te redden
  • Een follow-up van minimaal 1 jaar
  • Geschreven toestemming
  • Leeftijd > 18

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18
  • Geen operatie voor het redden van ledematen vanwege sarcoom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geldigheid van de onderste ledematen Musculoskeletal Tumor Society-score en de Toronto Extremity Salvage Score
Tijdsspanne: twee tot vijf jaar
De validiteit wordt bestudeerd
twee tot vijf jaar
Betrouwbaarheid van de Musculoskeletal Tumor Society-score van de onderste ledematen en de Toronto Extremity Salvage Score
Tijdsspanne: twee tot vijf jaar
De test-hertestbetrouwbaarheid wordt bestudeerd
twee tot vijf jaar
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na redding van ledematen
Tijdsspanne: twee tot vijf jaar
Beoordeling van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
twee tot vijf jaar
Beoordeling van het functionele vermogen na berging van ledematen
Tijdsspanne: twee tot vijf jaar
Beoordeling van functioneel vermogen
twee tot vijf jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst kwaliteit van leven - Kern 30
Tijdsspanne: twee tot vijf jaar
Gezondheidsgerelateerde beoordeling van de kwaliteit van leven
twee tot vijf jaar
Het 15-dimensies gezondheidsgerelateerde levenskwaliteitsinstrument
Tijdsspanne: twee tot vijf jaar
Gezondheidsgerelateerde beoordeling van de kwaliteit van leven
twee tot vijf jaar
De Musculoskeletal Tumor Society scoort sectie onderste ledematen
Tijdsspanne: twee tot vijf jaar
Functionele beoordeling van het gereconstrueerde ledemaat
twee tot vijf jaar
De sectie Toronto Extremity Salvage Score onderste extremiteit
Tijdsspanne: twee tot vijf jaar
Functionele beoordeling van het gereconstrueerde ledemaat
twee tot vijf jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Carl Blomqvist, MD, PhD, Helsinki University Hospital and University of Helsinki

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

31 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 324/13/03/02/2014/2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ledematen redden

Klinische onderzoeken op Ledemaat redding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren