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Esiti nei pazienti affetti da sarcoma dei tessuti molli degli arti inferiori dopo il salvataggio dell'arto

15 gennaio 2021 aggiornato da: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital

Esiti funzionali e qualità della vita correlata alla salute nei pazienti affetti da sarcoma dei tessuti molli degli arti inferiori dopo il salvataggio dell'arto: uno studio prospettico

Questo studio si propone di:

  1. convalidare la versione finlandese della scala Musculoskeletal Tumor Society e le sezioni degli arti inferiori del Toronto Extremity Salvage Score e per
  2. valutare l'abilità funzionale e la qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) dei pazienti con sarcoma degli arti inferiori sottoposti a intervento chirurgico di salvataggio dell'arto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il primo scopo di questo studio è convalidare la versione finlandese della scala Musculoskeletal Tumor Society e le sezioni degli arti superiori del Toronto Extremity Salvage Score. Il secondo scopo è tracciare le capacità funzionali e la qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) dei pazienti con sarcoma degli arti superiori sottoposti a intervento chirurgico di salvataggio dell'arto con lembi locali o liberi.

Le cartelle cliniche dei pazienti vengono riviste retrospettivamente per tracciare i dati demografici e clinici.

Il reclutamento dei pazienti avviene presso la clinica ambulatoriale del Dipartimento di Oncologia, Ospedale universitario di Helsinki. Lo studio include una valutazione trasversale a un anno di follow-up con cinque questionari convalidati. Tre anni dopo l'intervento viene effettuato un follow-up in ambulatorio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

141

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
    • Helsinki And Uusimaa
      • Helsinki, Helsinki And Uusimaa, Finlandia, 00029
        • Cancer center, Helsinki University Hospital and University of Helsinki

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

10 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente con sarcoma degli arti inferiori sottoposto a intervento chirurgico di salvataggio degli arti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sarcoma dei tessuti molli degli arti inferiori localizzato tra anca/gluteo e piede
  • Nessuna metastasi al momento della diagnosi
  • Ha subito un intervento chirurgico di salvataggio dell'arto
  • Un follow-up minimo di 1 anno
  • Consenso scritto
  • Età > 18

Criteri di esclusione:

  • Età <18
  • Nessun intervento di salvataggio dell'arto a causa del sarcoma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Validità del punteggio Musculoskeletal Tumor Society degli arti inferiori e Toronto Extremity Salvage Score
Lasso di tempo: da due a cinque anni
La validità è studiata
da due a cinque anni
Affidabilità del punteggio Musculoskeletal Tumor Society degli arti inferiori e Toronto Extremity Salvage Score
Lasso di tempo: da due a cinque anni
Viene studiata l'affidabilità test-retest
da due a cinque anni
Qualità della vita correlata alla salute dopo il salvataggio dell'arto
Lasso di tempo: da due a cinque anni
Valutazione della qualità della vita correlata alla salute
da due a cinque anni
Valutazione dell'abilità funzionale dopo il salvataggio dell'arto
Lasso di tempo: da due a cinque anni
Valutazione della capacità funzionale
da due a cinque anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla qualità della vita-Core 30
Lasso di tempo: da due a cinque anni
Valutazione della qualità della vita correlata alla salute
da due a cinque anni
Lo strumento della qualità della vita correlata alla salute a 15 dimensioni
Lasso di tempo: da due a cinque anni
Valutazione della qualità della vita correlata alla salute
da due a cinque anni
La Musculoskeletal Tumor Society segna la sezione degli arti inferiori
Lasso di tempo: da due a cinque anni
Valutazione funzionale dell'arto ricostruito
da due a cinque anni
La sezione degli arti inferiori del Toronto Extremity Salvage Score
Lasso di tempo: da due a cinque anni
Valutazione funzionale dell'arto ricostruito
da due a cinque anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Carl Blomqvist, MD, PhD, Helsinki University Hospital and University of Helsinki

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

10 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

31 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 324/13/03/02/2014/2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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