Résultats chez les patients atteints de sarcome des tissus mous des membres inférieurs après sauvetage de membre
Résultats fonctionnels et qualité de vie liée à la santé chez les patients atteints de sarcome des tissus mous des membres inférieurs après le sauvetage d'un membre : une étude prospective
Cette étude vise à :
- valider la version finlandaise de l'échelle de la Musculoskeletal Tumor Society et les sections des membres inférieurs du Toronto Extremity Salvage Score et de
- évaluer la capacité fonctionnelle et la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) des patients atteints de sarcome des membres inférieurs qui ont subi une chirurgie de sauvetage de membre.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le premier objectif de cette étude est de valider la version finlandaise de l'échelle de la Musculoskeletal Tumor Society et les sections des membres supérieurs du Toronto Extremity Salvage Score. Le deuxième objectif est de tracer les capacités fonctionnelles et la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) des patients atteints de sarcome des membres supérieurs qui ont subi une chirurgie de sauvetage de membre avec des lambeaux locaux ou libres.
Les dossiers hospitaliers des patients sont examinés rétrospectivement pour dresser un tableau des données démographiques et cliniques.
Le recrutement des patients a lieu à la clinique externe du département d'oncologie de l'hôpital universitaire d'Helsinki. L'étude comprend une évaluation transversale à un an de suivi avec cinq questionnaires validés. Un suivi est réalisé trois ans après l'intervention en ambulatoire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Helsinki And Uusimaa
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Helsinki, Helsinki And Uusimaa, Finlande, 00029
- Cancer center, Helsinki University Hospital and University of Helsinki
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sarcome des tissus mous des membres inférieurs situé entre la hanche/le fessier et le pied
- Pas de métastase au moment du diagnostic
- Chirurgie de sauvetage de membre
- Un suivi d'au moins 1 an
- Consentement écrit
- Âge > 18
Critère d'exclusion:
- Âge <18
- Pas de chirurgie de sauvetage de membre en raison d'un sarcome
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Validité du score de la Musculoskeletal Tumor Society des membres inférieurs et du Toronto Extremity Salvage Score
Délai: deux à cinq ans
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La validité est étudiée
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deux à cinq ans
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Fiabilité du score de la Musculoskeletal Tumor Society des membres inférieurs et du Toronto Extremity Salvage Score
Délai: deux à cinq ans
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La fidélité test-retest est étudiée
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deux à cinq ans
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Qualité de vie liée à la santé après sauvetage de membre
Délai: deux à cinq ans
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Évaluation de la qualité de vie liée à la santé
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deux à cinq ans
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Évaluation de la capacité fonctionnelle après sauvetage de membre
Délai: deux à cinq ans
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Évaluation de la capacité fonctionnelle
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deux à cinq ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur la qualité de vie - Core 30
Délai: deux à cinq ans
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Évaluation de la qualité de vie liée à la santé
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deux à cinq ans
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L'instrument de qualité de vie liée à la santé en 15 dimensions
Délai: deux à cinq ans
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Évaluation de la qualité de vie liée à la santé
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deux à cinq ans
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La Musculoskeletal Tumor Society note la section des membres inférieurs
Délai: deux à cinq ans
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Bilan fonctionnel du membre reconstruit
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deux à cinq ans
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Section des membres inférieurs du Toronto Extremity Salvage Score
Délai: deux à cinq ans
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Bilan fonctionnel du membre reconstruit
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deux à cinq ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Carl Blomqvist, MD, PhD, Helsinki University Hospital and University of Helsinki
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 324/13/03/02/2014/2
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