下肢软组织肉瘤患者保肢后的结局
2021年1月15日 更新者：Jussi Repo、Helsinki University Central Hospital
下肢软组织肉瘤患者保肢后的功能结果和健康相关生活质量：一项前瞻性研究
本研究旨在：
- 验证芬兰语版本的肌肉骨骼肿瘤协会量表和多伦多肢体挽救评分下肢部分，并
- 评估接受保肢手术的下肢肉瘤患者的功能能力和健康相关生活质量 (HRQoL)。
研究概览
详细说明
本研究的第一个目的是验证芬兰版的肌肉骨骼肿瘤协会量表和多伦多肢体挽救评分上肢部分。 第二个目的是绘制接受局部或游离皮瓣保肢手术的上肢肉瘤患者的功能能力和健康相关生活质量 (HRQoL)。
对患者的住院记录进行回顾性审查，以绘制人口统计和临床数据图表。
患者招募在赫尔辛基大学医院肿瘤科门诊进行。 该研究包括一项为期一年的横断面评估，其中包含五份经过验证的问卷调查。 术后三年在门诊进行随访。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
141
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Helsinki And Uusimaa
-
Helsinki、Helsinki And Uusimaa、芬兰、00029
- Cancer center, Helsinki University Hospital and University of Helsinki
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受保肢手术的下肢肉瘤患者
描述
纳入标准：
- 下肢软组织肉瘤位于臀部/臀肌至足部之间
- 确诊时无转移
- 接受了保肢手术
- 至少 1 年的随访
- 书面同意
- 年龄 > 18
排除标准：
- 年龄 <18
- 因肉瘤未进行保肢手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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下肢肌肉骨骼肿瘤协会评分和多伦多肢体挽救评分的有效性
大体时间：两到五年
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有效性研究
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两到五年
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下肢肌肉骨骼肿瘤协会评分和多伦多肢体挽救评分的可靠性
大体时间：两到五年
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重测信度研究
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两到五年
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保肢后健康相关生活质量
大体时间：两到五年
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评估与健康相关的生活质量
|
两到五年
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保肢后功能能力的评估
大体时间：两到五年
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功能能力评估
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两到五年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量问卷-核心 30
大体时间：两到五年
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健康相关生活质量评估
|
两到五年
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15维健康相关生命质量量表
大体时间：两到五年
|
健康相关生活质量评估
|
两到五年
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肌肉骨骼肿瘤学会评分下肢部分
大体时间：两到五年
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重建肢体的功能评估
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两到五年
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Toronto Extremity Salvage Score 下肢部分
大体时间：两到五年
|
重建肢体的功能评估
|
两到五年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Carl Blomqvist, MD, PhD、Helsinki University Hospital and University of Helsinki
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年12月1日
初级完成 (实际的)
2020年1月10日
研究完成 (实际的)
2020年1月15日
研究注册日期
首次提交
2015年8月18日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月26日
首次发布 (估计)
2015年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月15日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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