Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky u pacientů se sarkomem měkkých tkání dolních končetin po záchraně končetiny

15. ledna 2021 aktualizováno: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital

Funkční výsledky a kvalita života související se zdravím u pacientů se sarkomem měkkých tkání dolních končetin po záchraně končetiny: prospektivní studie

Tato studie si klade za cíl:

  1. ověřit finskou verzi škály Musculoskeletal Tumor Society a Toronto Extremity Salvage Score sekcí dolních končetin a
  2. posoudit funkční schopnost a kvalitu života související se zdravím (HRQoL) pacientů se sarkomem dolní končetiny, kteří podstoupili operaci záchrany končetiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prvním účelem této studie je ověřit finskou verzi škály Musculoskeletal Tumor Society a Toronto Extremity Salvage Score řezů horních končetin. Druhým účelem je zmapovat funkční schopnosti a kvalitu života související se zdravím (HRQoL) pacientů se sarkomem horní končetiny, kteří podstoupili záchrannou operaci končetiny s lokálními nebo volnými laloky.

Nemocniční záznamy pacientů jsou retrospektivně revidovány, aby se zmapovaly demografické a klinické údaje.

Nábor pacienta probíhá na ambulanci Onkologické kliniky Fakultní nemocnice v Helsinkách. Studie zahrnuje průřezové hodnocení po ročním sledování s pěti validovanými dotazníky. Sledování se provádí tři roky po operaci v ambulanci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

141

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
    • Helsinki And Uusimaa
      • Helsinki, Helsinki And Uusimaa, Finsko, 00029
        • Cancer center, Helsinki University Hospital and University of Helsinki

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient se sarkomem dolní končetiny, který podstoupil operaci záchrany končetiny

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sarkom měkkých tkání dolní končetiny lokalizovaný mezi kyčlí/hýžďovým svalem a nohou
  • Žádné metastázy v době diagnózy
  • Podstoupil záchrannou operaci končetiny
  • Minimálně 1 rok sledování
  • Písemný souhlas
  • Věk > 18

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18
  • Žádná operace na záchranu končetin kvůli sarkomu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Platnost skóre společnosti Musculoskeletal Tumor Society na dolní končetině a skóre Toronto Extremity Salvage Score
Časové okno: dva až pět let
Studuje se validita
dva až pět let
Spolehlivost skóre Musculoskeletal Tumor Society na dolní končetině a skóre Toronto Extremity Salvage Score
Časové okno: dva až pět let
Studuje se spolehlivost test-retest
dva až pět let
Kvalita života související se zdravím po záchraně končetiny
Časové okno: dva až pět let
Hodnocení kvality života související se zdravím
dva až pět let
Posouzení funkční schopnosti po záchraně končetiny
Časové okno: dva až pět let
Posouzení funkční schopnosti
dva až pět let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník kvality života – jádro 30
Časové okno: dva až pět let
Hodnocení kvality života související se zdravím
dva až pět let
15dimenzní nástroj kvality života související se zdravím
Časové okno: dva až pět let
Hodnocení kvality života související se zdravím
dva až pět let
Musculoskeletal Tumor Society hodnotí sekci dolních končetin
Časové okno: dva až pět let
Funkční posouzení rekonstruované končetiny
dva až pět let
Toronto Extremity Salvage Score sekce dolních končetin
Časové okno: dva až pět let
Funkční posouzení rekonstruované končetiny
dva až pět let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Helsinki University Central Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Carl Blomqvist, MD, PhD, Helsinki University Hospital and University of Helsinki

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

10. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 324/13/03/02/2014/2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Záchrana končetin

Klinické studie na Záchrana končetin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit