Исходы у пациентов с саркомой мягких тканей нижних конечностей после спасения конечности
15 января 2021 г. обновлено: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
Функциональные результаты и качество жизни, связанное со здоровьем, у пациентов с саркомой мягких тканей нижних конечностей после спасения конечности: проспективное исследование
Это исследование направлено на:
- утвердить финскую версию шкалы Общества скелетно-мышечных опухолей и шкалу спасения конечностей Торонто для нижних конечностей, а также
- оценить функциональные способности и качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL), у пациентов с саркомой нижних конечностей, перенесших операцию по спасению конечностей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первой целью данного исследования является проверка финской версии шкалы Общества скелетно-мышечных опухолей и срезов верхних конечностей по шкале оценки спасения конечностей в Торонто. Вторая цель состоит в том, чтобы наметить функциональные возможности и качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL), пациентов с саркомой верхней конечности, перенесших операцию по сохранению конечности с использованием местных или свободных лоскутов.
Больничные записи пациентов ретроспективно просматриваются для составления диаграммы демографических и клинических данных.
Набор пациентов происходит в амбулаторном отделении онкологического отделения Университетской больницы Хельсинки. Исследование включает перекрестную оценку через год наблюдения с использованием пяти утвержденных вопросников. Последующее наблюдение проводится через три года после операции в амбулаторных условиях.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
141
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Helsinki And Uusimaa
-
Helsinki, Helsinki And Uusimaa, Финляндия, 00029
- Cancer center, Helsinki University Hospital and University of Helsinki
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
10 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент с саркомой нижних конечностей, перенесший операцию по спасению конечности
Описание
Критерии включения:
- Саркома мягких тканей нижней конечности, расположенная между бедром/ягодичной мышцей и стопой
- Отсутствие метастазов на момент постановки диагноза
- Перенес операцию по спасению конечностей
- Минимум 1 год наблюдения
- Письменное согласие
- Возраст > 18
Критерий исключения:
- Возраст <18
- Нет операции по спасению конечности из-за саркомы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Достоверность оценки Общества скелетно-мышечных опухолей нижних конечностей и оценки спасения конечностей в Торонто
Временное ограничение: от двух до пяти лет
|
Действительность изучается
|
от двух до пяти лет
|
|
Надежность оценки Общества скелетно-мышечных опухолей нижних конечностей и оценки спасения конечностей в Торонто
Временное ограничение: от двух до пяти лет
|
Изучена тест-ретестовая надежность
|
от двух до пяти лет
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, после спасения конечности
Временное ограничение: от двух до пяти лет
|
Оценка качества жизни, связанного со здоровьем
|
от двух до пяти лет
|
|
Оценка функциональной способности после спасения конечности
Временное ограничение: от двух до пяти лет
|
Оценка функциональных возможностей
|
от двух до пяти лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник по качеству жизни — Core 30
Временное ограничение: от двух до пяти лет
|
Оценка качества жизни, связанная со здоровьем
|
от двух до пяти лет
|
|
15-мерный инструмент для оценки качества жизни, связанного со здоровьем.
Временное ограничение: от двух до пяти лет
|
Оценка качества жизни, связанная со здоровьем
|
от двух до пяти лет
|
|
Оценка Общества скелетно-мышечных опухолей секции нижних конечностей
Временное ограничение: от двух до пяти лет
|
Функциональная оценка реконструированной конечности
|
от двух до пяти лет
|
|
Секция нижних конечностей по шкале спасения конечностей в Торонто
Временное ограничение: от двух до пяти лет
|
Функциональная оценка реконструированной конечности
|
от двух до пяти лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Carl Blomqvist, MD, PhD, Helsinki University Hospital and University of Helsinki
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 324/13/03/02/2014/2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Спасение конечностей
-
University of LiegeЗавершенныйРевизия тотального эндопротезирования тазобедренного суставаБельгия
-
Rogers Sciences Inc.НеизвестныйОжог раныСоединенные Штаты
-
Hospices Civils de LyonЗавершенный