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Ergebnisse bei Patienten mit Weichteilsarkom der unteren Extremität nach Extremitätenerhaltung

15. Januar 2021 aktualisiert von: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital

Funktionelle Ergebnisse und gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Weichteilsarkom-Patienten der unteren Extremität nach Extremitätenerhaltung: Eine prospektive Studie

Diese Studie zielt darauf ab:

  1. Validierung der finnischen Version der Musculoskeletal Tumor Society-Skala und des Toronto Extremity Salvage Score Lower Extremity Sections und to
  2. Beurteilung der Funktionsfähigkeit und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL) von Sarkompatienten der unteren Extremitäten, die sich einer Extremitätenerhaltungsoperation unterzogen haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der erste Zweck dieser Studie ist die Validierung der finnischen Version der Skala der Musculoskeletal Tumor Society und der Abschnitte des Toronto Extremity Salvage Score für die oberen Extremitäten. Der zweite Zweck besteht darin, die funktionellen Fähigkeiten und die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) von Sarkompatienten der oberen Extremitäten aufzuzeichnen, die sich einer Extremitätenerhaltungsoperation mit lokalen oder freien Lappen unterzogen haben.

Die Krankenakten der Patienten werden rückwirkend überprüft, um die demografischen und klinischen Daten aufzuzeichnen.

Die Rekrutierung von Patienten erfolgt in der Ambulanz der Abteilung für Onkologie des Universitätskrankenhauses Helsinki. Die Studie umfasst eine Querschnittsbewertung nach einem Jahr Follow-up mit fünf validierten Fragebögen. Eine Nachsorge erfolgt drei Jahre nach der Operation in der Ambulanz.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

141

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
    • Helsinki And Uusimaa
      • Helsinki, Helsinki And Uusimaa, Finnland, 00029
        • Cancer center, Helsinki University Hospital and University of Helsinki

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient mit Sarkom der unteren Extremität, der sich einer Extremitätenerhaltungsoperation unterzog

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weichteilsarkom der unteren Extremität, das sich zwischen Hüfte/Gesäßmuskel und Fuß befindet
  • Keine Metastasen zum Zeitpunkt der Diagnose
  • Unterzog sich einer Gliedererhaltungsoperation
  • Mindestens 1 Jahr Follow-up
  • Schriftliche Zustimmung
  • Alter > 18

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18
  • Keine Extremitätenerhaltungsoperation wegen Sarkom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gültigkeit des Scores der Musculoskeletal Tumor Society für untere Extremitäten und des Toronto Extremity Salvage Scores
Zeitfenster: zwei bis fünf Jahre
Die Validität wird untersucht
zwei bis fünf Jahre
Zuverlässigkeit des Scores der Musculoskeletal Tumor Society für untere Extremitäten und des Toronto Extremity Salvage Scores
Zeitfenster: zwei bis fünf Jahre
Die Test-Retest-Reliabilität wird untersucht
zwei bis fünf Jahre
Gesundheitsbezogene Lebensqualität nach Extremitätenerhalt
Zeitfenster: zwei bis fünf Jahre
Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
zwei bis fünf Jahre
Beurteilung der Funktionsfähigkeit nach Extremitätenerhalt
Zeitfenster: zwei bis fünf Jahre
Beurteilung der Funktionsfähigkeit
zwei bis fünf Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Lebensqualität – Kern 30
Zeitfenster: zwei bis fünf Jahre
Gesundheitsbezogene Lebensqualitätsbewertung
zwei bis fünf Jahre
Das 15-dimensionale Instrument der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: zwei bis fünf Jahre
Gesundheitsbezogene Lebensqualitätsbewertung
zwei bis fünf Jahre
Die Musculoskeletal Tumor Society bewertet den Bereich der unteren Extremitäten
Zeitfenster: zwei bis fünf Jahre
Funktionsbeurteilung der rekonstruierten Extremität
zwei bis fünf Jahre
Der Toronto Extremity Salvage Score für die unteren Extremitäten
Zeitfenster: zwei bis fünf Jahre
Funktionsbeurteilung der rekonstruierten Extremität
zwei bis fünf Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Carl Blomqvist, MD, PhD, Helsinki University Hospital and University of Helsinki

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 324/13/03/02/2014/2

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