Lesione della placca volare: un confronto tra due metodi di splintaggio
Uno studio controllato randomizzato che indaga l'efficacia di due metodi di splintaggio nella gestione incruenta delle lesioni della placca volare nell'articolazione interfalangea prossimale
Quale metodo di splintaggio produce i migliori risultati (in gamma di movimento, dolore e funzione) nel trattamento non chirurgico delle lesioni stabili della placca volare negli adulti?
La placca volare è un legamento situato sulla nocca media (articolazione interfalangea prossimale - PIPJ) del dito. È comunemente ferito dall'iperestensione, ad esempio una palla che colpisce la punta del dito. L'attuale trattamento nell'unità di terapia della mano prevede l'immobilizzazione dell'articolazione ferita dorsalmente (sul dorso del dito) in flessione di 20⁰ (piegata) utilizzando materiale termoplastico. Tuttavia, esiste un potenziale rischio di sviluppare rigidità permanente del PIPJ nel raddrizzamento, una volta che il legamento del piatto volare guarisce. Per ridurre questo rischio, lo studio si propone di indagare se l'utilizzo di una stecca per grondaia volare (sulla parte anteriore del dito) in flessione 0⁰ (diritta), che previene comunque l'iperestensione, consente di ottenere risultati migliori. Non ci sono prove esistenti di alta qualità che confrontino questi due metodi.
Questo è uno studio controllato randomizzato. Ai fini di questo studio, l'attuale trattamento di una stecca a blocco dorsale di 20° fungerà da gruppo di controllo. Il gruppo di intervento sarà il gruppo splint della grondaia volare. Verrà utilizzato un campione di convenienza e tutti i pazienti (di età superiore a 16 anni) che si presentano all'Unità di terapia della mano del Mid Yorkshire Hospitals NHS Trust saranno invitati a partecipare allo studio, tenendo conto dei criteri di inclusione/esclusione. I partecipanti saranno randomizzati in uno dei due gruppi attraverso l'uso di un generatore di numeri casuali. I risultati valutati saranno gamma di movimento, dolore e funzione. Questi saranno misurati alla valutazione iniziale, quattro e dodici settimane. Questi sono tutti intervalli di tempo normali medi in cui i pazienti vengono visti. Ogni stecca viene indossata per quattro settimane e i partecipanti riceveranno consigli, esercizi e trattamenti standardizzati.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
West Yorkshire
-
Wakefield, West Yorkshire, Regno Unito, WF1 4DG
- Hand Therapy Unit, Mid Yorkshire Hospitals NHS Trust, Pinderfields General Hospital, Aberford Road,
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutte le lesioni stabili della placca volare.
- Dai 16 anni in su.
- Maschio e femmina.
- Presentazione acuta entro 2 settimane dalla lesione.
- Tutti i gruppi etnici parlano inglese.
Criteri di esclusione:
- Gruppi di pazienti vulnerabili o privi di capacità.
- Precedente lesione o patologia che coinvolge la stessa cifra.
- Intervento chirurgico
- Articolazione interfalangea prossimale instabile.
- Tendine concomitante o lesione ossea aggiuntiva al di fuori dei tradizionali tipi di lesione della placca volare della classificazione Eaton.
- La misura dei risultati DASH è disponibile e convalidata in 27 lingue. Tuttavia, coloro che non parlano/capiscono bene l'inglese saranno purtroppo esclusi. Questo è un progetto educativo e quindi non ci sono fondi per utilizzare un servizio di traduzione.
- Le lesioni della placca volare sono comuni nei bambini e negli adolescenti come negli adulti. Ma i minori di 16 anni saranno esclusi da questo studio poiché il questionario DASH è stato considerato valido solo negli adulti. Non ci sono ricerche che ne indaghino l'uso nei gruppi di età più giovani.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Stecca a blocco dorsale
Splint termoplastico in flessione di 20 gradi applicato al dorso del PIPJ.
|
|
|
Sperimentale: Stecca per grondaia volare
Stecca termoplastica in flessione 0 gradi applicata alla superficie volare del dito.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gamma di movimento misurata con un goniometro a dito Jamar.
Lasso di tempo: Una settimana
|
Gamma di movimento misurata con un goniometro a dito Jamar.
|
Una settimana
|
|
Gamma di movimento misurata con un goniometro a dito Jamar.
Lasso di tempo: Quattro settimane
|
Gamma di movimento misurata con un goniometro a dito Jamar.
|
Quattro settimane
|
|
Gamma di movimento misurata con un goniometro a dito Jamar.
Lasso di tempo: Dodici settimane
|
Gamma di movimento misurata con un goniometro a dito Jamar.
|
Dodici settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolore misurato utilizzando una scala analogica visiva da 100 mm.
Lasso di tempo: Una, quattro e dodici settimane
|
Misurato utilizzando una scala analogica visiva da 100 mm.
|
Una, quattro e dodici settimane
|
|
Funzione dell'arto superiore misurata con il questionario DASH.
Lasso di tempo: Una, quattro e dodici settimane
|
Disabilità della spalla, del braccio e del questionario della mano.
|
Una, quattro e dodici settimane
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12020625
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Splintaggio termoplastico
-
Al Hayah University In CairoReclutamentoFratture del radio distaleEgitto
-
Onur GültekinCompletatoFrattura del dito | Distorsione del dito | Lesione del legamento del dito | Lesione articolare interfalangea prossimale (PIP)Tacchino
-
Fundacin Biomedica Galicia SurCompletatoStudio randomizzato di splint attivo vs passivo per lesioni del tendine estensore nelle zone IV a VILesioni al tendine | Lesioni alla manoSpagna