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掌侧板损伤:两种夹板固定方法的比较

2019年3月19日 更新者:Claire Paxman、National Health Service, United Kingdom

一项随机对照试验,研究两种夹板固定方法在近端指间关节掌侧板损伤非手术治疗中的有效性

哪种夹板方法在成人稳定性掌板损伤的非手术治疗中产生最佳结果(在运动范围、疼痛和功能方面)?

掌侧板是位于手指中节(近端指间关节 - PIPJ)的韧带。 它通常因过度伸展而受伤,例如球击中指尖。 手部治疗室目前的治疗包括使用热塑性材料将受伤的关节背侧(手指背面)固定到 20⁰ 屈曲(弯曲)。 然而,一旦掌板韧带愈合,PIPJ 的永久性僵硬可能会变直。 为了降低这种风险,该研究旨在调查在 0⁰ 屈曲(伸直)时使用掌侧(手指前部)排水沟夹板是否仍能防止过度伸展,从而取得更好的结果。 没有现有的高质量证据来比较这两种方法。

这是一项随机对照试验。 出于本研究的目的,目前对 20° 背侧块夹板的治疗将作为对照组。 干预组将是掌侧沟夹板组。 将使用方便样本,并邀请所有就诊于 Mid Yorkshire Hospitals NHS Trust 手部治疗部门的患者(16 岁以上)参加该研究,同时考虑纳入/排除标准。 通过使用随机数生成器,参与者将被随机分配到两组中的一组。 评估的结果将是运动范围、疼痛和功能。 这些将在初始评估、第 4 周和第 12 周时进行测量。 这些都是患者就诊的平均正常时间间隔。 每个夹板佩戴四个星期,参与者将接受标准化的建议、锻炼和治疗。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

42

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • West Yorkshire
      • Wakefield、West Yorkshire、英国、WF1 4DG
        • Hand Therapy Unit, Mid Yorkshire Hospitals NHS Trust, Pinderfields General Hospital, Aberford Road,

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 所有稳定的掌板损伤。
  2. 16 岁及以上。
  3. 男性和女性。
  4. 受伤后 2 周内的急性表现。
  5. 各民族讲英语。

排除标准:

  1. 弱势患者群体或缺乏能力的患者群体。
  2. 以前的伤害或病理涉及相同的数字。
  3. 手术治疗
  4. 不稳定的近端指间关节。
  5. 在传统的伊顿分类掌侧板损伤类型之外伴随肌腱或额外的骨损伤。
  6. DASH 结果测量可用 27 种语言进行验证。 但是,不幸的是,那些不会说/听不懂英语的人将被排除在外。 这是一个教育项目,因此没有资金使用翻译服务。
  7. 掌板损伤在儿童和青少年中与成人一样常见。 但 16 岁以下的人将被排除在本研究之外,因为 DASH 问卷仅假定对成年人有效。 没有研究调查它在年轻年龄组中的使用。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:背侧块夹板
20 度屈曲的热塑性夹板应用于 PIPJ 的背部。
实验性的:掌侧沟夹板
0 度屈曲的热塑性夹板应用于手指掌侧。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用 Jamar 手指测角仪测量的运动范围。
大体时间:一周
使用 Jamar 手指测角仪测量的运动范围。
一周
使用 Jamar 手指测角仪测量的运动范围。
大体时间:四周
使用 Jamar 手指测角仪测量的运动范围。
四周
使用 Jamar 手指测角仪测量的运动范围。
大体时间:十二周
使用 Jamar 手指测角仪测量的运动范围。
十二周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用 100mm 视觉模拟量表测量疼痛。
大体时间:一、四和十二周
使用 100 毫米视觉模拟刻度尺测量。
一、四和十二周
使用 DASH 问卷测量上肢的功能。
大体时间:一、四和十二周
肩部、手臂和手部残疾问卷。
一、四和十二周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年7月1日

初级完成 (实际的)

2017年1月1日

研究完成 (实际的)

2017年1月1日

研究注册日期

首次提交

2015年8月21日

首先提交符合 QC 标准的

2015年8月26日

首次发布 (估计)

2015年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月19日

最后验证

2019年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 12020625

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