掌側板損傷: 2 つの副子固定方法の比較
近位指節間関節における掌板損傷の非手術的管理における2つのスプリント法の有効性を調査するランダム化比較試験
成人の安定した掌蹠板損傷の非手術的治療において、最良の転帰(可動範囲、痛み、および機能)を生み出す副子固定方法はどれですか?
掌板は、指の中指関節 (近位指節間関節 - PIPJ) にある靭帯です。 ボールが指先に当たるなど、過伸展によって損傷することがよくあります。 ハンド セラピー ユニットでの現在の治療では、熱可塑性材料を使用して、損傷した関節を背側 (指の裏側) に固定し、20° 屈曲 (曲げ) ます。 ただし、掌蹠板靭帯が治癒すると、PIPJ の永続的な剛性が矯正に発展する潜在的なリスクがあります。 このリスクを軽減するために、この研究は、過伸展を防ぎながらも 0° 屈曲 (まっすぐ) で掌側 (指の前面) 側溝スプリントを使用することで、より良い結果が得られるかどうかを調査することを目的としています。 これら 2 つの方法を比較する質の高いエビデンスはありません。
これはランダム化比較試験です。 この研究の目的のために、20°背側ブロックスプリントの現在の治療は、対照群として機能します。 介入グループは、掌側溝スプリント グループになります。 便利なサンプルが使用され、Mid Yorkshire Hospitals NHS Trust のハンド セラピー ユニットに来院するすべての患者 (16 歳以上) は、包含/除外基準を考慮して、研究に参加するよう招待されます。 参加者は、乱数発生器を使用して 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 評価される結果は、可動範囲、痛み、および機能です。 これらは、最初の評価、4 週間および 12 週間で測定されます。 これらはすべて、患者が診察を受ける平均的な通常の時間間隔です。 各スプリントは 4 週間装着され、参加者は標準化されたアドバイス、エクササイズ、治療を受けます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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West Yorkshire
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Wakefield、West Yorkshire、イギリス、WF1 4DG
- Hand Therapy Unit, Mid Yorkshire Hospitals NHS Trust, Pinderfields General Hospital, Aberford Road,
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- すべての安定した掌板損傷。
- 16 歳以上。
- 男性と女性。
- 受傷後2週間以内に急性症状。
- 英語を話すすべての民族グループ。
除外基準:
- 脆弱な患者グループまたは収容能力のない患者グループ。
- 同じ指に関連する以前の怪我または病状。
- 外科的介入
- 不安定な近位指節間関節。
- 従来のイートン分類タイプの掌板損傷以外の付随する腱または追加の骨損傷。
- DASH 結果測定は、27 の言語で利用可能であり、検証されています。 ただし、英語が苦手な方は対象外とさせていただきます。 これは教育プロジェクトであるため、翻訳サービスを利用するための資金はありません。
- ヴォラープレートの損傷は、大人と同じように子供やティーンエイジャーにもよく見られます。 ただし、DASHアンケートは成人でのみ有効であると想定されているため、16歳未満はこの研究から除外されます. 若い年齢層での使用を調査した研究はありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：背側ブロックスプリント
PIPJ の背部に適用される 20 度屈曲の熱可塑性スプリント。
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実験的：側溝スプリント
指の掌側表面に適用される 0 度屈曲の熱可塑性スプリント。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ジャマーフィンガーゴニオメーターで測定した可動範囲。
時間枠：一週間
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ジャマーフィンガーゴニオメーターで測定した可動範囲。
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一週間
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ジャマーフィンガーゴニオメーターで測定した可動範囲。
時間枠：四週間
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ジャマーフィンガーゴニオメーターで測定した可動範囲。
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四週間
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ジャマーフィンガーゴニオメーターで測定した可動範囲。
時間枠：12週間
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ジャマーフィンガーゴニオメーターで測定した可動範囲。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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100mmのビジュアルアナログスケールを使用して測定された痛み。
時間枠：1 週間、4 週間、12 週間
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100mmビジュアルアナログスケールで計測。
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1 週間、4 週間、12 週間
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DASHアンケートを用いて測定した上肢の機能。
時間枠：1 週間、4 週間、12 週間
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肩、腕、手の障害アンケート。
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1 週間、4 週間、12 週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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