Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Voláris lemez sérülése: Két sínezési módszer összehasonlítása

2019. március 19. frissítette: Claire Paxman, National Health Service, United Kingdom

Véletlenszerű, ellenőrzött vizsgálat, amely két sínezési módszer hatékonyságát vizsgálja a proximális interphalangealis ízületben előforduló voláris lemezsérülések nem operatív kezelésében

Melyik sínezési módszer hozza a legjobb eredményeket (mozgási tartományban, fájdalomban és funkcióban) a stabil voláris lemez sérüléseinek nem műtéti kezelésében felnőtteknél?

A voláris lemez egy ínszalag, amely az ujj középső csuklójában (proximális interphalangealis ízület - PIPJ) található. Leggyakrabban túlnyúlás következtében sérül meg, például egy labda eltalálja az ujjbegyet. A Kézterápiás Osztály jelenlegi kezelése abból áll, hogy a sérült ízületet dorsalisan (az ujj hátsó részén) 20⁰ flexióba (hajlítva) sínzik fel hőre lágyuló anyag segítségével. Fennáll azonban annak a veszélye, hogy a PIPJ maradandó merevsége kiegyenesedéssé válik, amint a voláris lemezszalag meggyógyul. Ennek a kockázatnak a csökkentése érdekében a tanulmány azt kívánja megvizsgálni, hogy jobb eredményeket ér-e el egy voláris (az ujj elülső részén lévő) ereszcsatorna sín használata 0⁰ flexióban (egyenes), amely még mindig megakadályozza a túlnyúlást. Nincsenek minőségi bizonyítékok e két módszer összehasonlítására.

Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat. E vizsgálat céljaira a 20°-os dorsalis blokk sín jelenlegi kezelése lesz a kontrollcsoport. A beavatkozási csoport a voláris ereszcsatorna síncsoport lesz. Egy kényelmi mintát használnak, és a Mid Yorkshire Hospitals NHS Trust kézi terápiás osztályán jelentkező összes (16 év feletti) beteget felkérik, hogy vegyen részt a vizsgálatban, figyelembe véve a felvételi/kizárási kritériumokat. A résztvevőket véletlenszám-generátor segítségével véletlenszerűen két csoport valamelyikébe sorolják. Az értékelt eredmények a mozgási tartomány, a fájdalom és a funkció. Ezeket a kezdeti értékeléskor, négy és tizenkét héten mérik. Ezek mind átlagos normál időintervallumok, amikor a betegeket látják. Minden sínt négy hétig viselnek, és a résztvevők szabványos tanácsokat, gyakorlatokat és kezelést kapnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • West Yorkshire
      • Wakefield, West Yorkshire, Egyesült Királyság, WF1 4DG
        • Hand Therapy Unit, Mid Yorkshire Hospitals NHS Trust, Pinderfields General Hospital, Aberford Road,

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Minden stabil voláris lemez sérülés.
  2. 16 éves és idősebb.
  3. Férfi és nő.
  4. Akut megjelenés a sérülést követő 2 héten belül.
  5. Minden etnikai csoport beszél angolul.

Kizárási kritériumok:

  1. Kiszolgáltatott betegcsoportok vagy kapacitáshiányosak.
  2. Ugyanazt a számjegyet érintő korábbi sérülés vagy patológia.
  3. Műtéti beavatkozás
  4. Instabil proximális interphalangealis ízület.
  5. Egyidejű ín vagy további csontsérülés, amely kívül esik a voláris lemez sérüléseinek hagyományos Eaton osztályozási típusán.
  6. A DASH eredménymérő 27 nyelven érhető el és érvényesíthető. Viszont aki nem beszél/ért jól angolul, az sajnos ki lesz zárva. Ez egy oktatási projekt, ezért nincs finanszírozás a fordítói szolgáltatás igénybevételére.
  7. A voláris lemezek sérülései ugyanolyan gyakoriak gyermekeknél és tinédzsereknél, mint felnőtteknél. A 16 év alattiakat azonban kizárják ebből a vizsgálatból, mivel a DASH-kérdőívet csak felnőtteknél feltételezték. Nincs olyan kutatás, amely a fiatalabb korosztályokban való alkalmazását vizsgálná.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Dorsalis blokk sín
Hőre lágyuló sín 20 fokos hajlításban a PIPJ hátára felhelyezve.
Eszköz: Hőre lágyuló sín
Kísérleti: Voláris ereszcsatorna sín
Hőre lágyuló sín 0 fokos hajlítással az ujj voláris felületére felhelyezve.
Eszköz: Hőre lágyuló sín

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jamar ujj goniométerrel mért mozgási tartomány.
Időkeret: Egy hét
Jamar ujj goniométerrel mért mozgási tartomány.
Egy hét
Jamar ujj goniométerrel mért mozgási tartomány.
Időkeret: Négy hét
Jamar ujj goniométerrel mért mozgási tartomány.
Négy hét
Jamar ujj goniométerrel mért mozgási tartomány.
Időkeret: Tizenkét hét
Jamar ujj goniométerrel mért mozgási tartomány.
Tizenkét hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom mérése 100 mm-es vizuális analóg skálával történik.
Időkeret: Egy, négy és tizenkét hét
100 mm-es vizuális analóg skálával mérve.
Egy, négy és tizenkét hét
A felső végtag funkciója a DASH kérdőív segítségével mérve.
Időkeret: Egy, négy és tizenkét hét
Váll, kar és kéz fogyatékosságai kérdőív.
Egy, négy és tizenkét hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Health Service, United Kingdom

Együttműködők

University of Bradford

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 26.

Első közzététel (Becslés)

2015. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12020625

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hőre lágyuló sín

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel