Blessure à la plaque palmaire : une comparaison de deux méthodes d'attelle
Un essai contrôlé randomisé portant sur l'efficacité de deux méthodes d'attelle dans la prise en charge non opératoire des lésions de la plaque palmaire au niveau de l'articulation interphalangienne proximale
Quelle méthode d'attelle produit les meilleurs résultats (en termes d'amplitude de mouvement, de douleur et de fonction) dans le traitement non opératoire des lésions stables de la plaque palmaire chez l'adulte ?
La plaque palmaire est un ligament situé au niveau de l'articulation médiane (articulation interphalangienne proximale - PIPJ) du doigt. Il est généralement blessé par hyperextension, par exemple une balle frappant le bout du doigt. Le traitement actuel dans l'unité de thérapie de la main consiste à atteller l'articulation blessée dorsalement (sur le dos du doigt) en une flexion de 20⁰ (pliée) à l'aide d'un matériau thermoplastique. Cependant, il existe un risque potentiel de développer une raideur permanente du PIPJ en se redressant, une fois le ligament de la plaque palmaire cicatrisé. Pour réduire ce risque, l'étude vise à déterminer si l'utilisation d'une attelle de gouttière palmaire (sur le devant du doigt) en flexion 0⁰ (droite), qui empêche toujours l'hyperextension, permet d'obtenir de meilleurs résultats. Il n'existe aucune preuve de haute qualité comparant ces deux méthodes.
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé. Pour les besoins de cette étude, le traitement actuel d'une attelle de bloc dorsal à 20° servira de groupe témoin. Le groupe d'intervention sera le groupe attelle de gouttière palmaire. Un échantillon de commodité sera utilisé et tous les patients (âgés de plus de 16 ans) se présentant à l'unité de thérapie de la main du Mid Yorkshire Hospitals NHS Trust seront invités à participer à l'étude, en tenant compte des critères d'inclusion/exclusion. Les participants seront randomisés dans l'un des deux groupes grâce à l'utilisation d'un générateur de nombres aléatoires. Les résultats évalués seront l'amplitude des mouvements, la douleur et la fonction. Ceux-ci seront mesurés lors de l'évaluation initiale, quatre et douze semaines. Ce sont tous des intervalles de temps normaux moyens pendant lesquels les patients sont vus. Chaque attelle est portée pendant quatre semaines et les participants recevront des conseils, des exercices et un traitement standardisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
West Yorkshire
-
Wakefield, West Yorkshire, Royaume-Uni, WF1 4DG
- Hand Therapy Unit, Mid Yorkshire Hospitals NHS Trust, Pinderfields General Hospital, Aberford Road,
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les lésions stables de la plaque palmaire.
- 16 ans et plus.
- Mâle et femelle.
- Présentation aiguë dans les 2 semaines suivant la blessure.
- Tous les groupes ethniques parlant anglais.
Critère d'exclusion:
- Les groupes de patients vulnérables ou ceux qui manquent de capacités.
- Blessure ou pathologie antérieure impliquant le même doigt.
- Intervention chirurgicale
- Articulation interphalangienne proximale instable.
- Tendon concomitant ou lésion osseuse supplémentaire en dehors des types traditionnels de lésion de la plaque palmaire de la classification Eaton.
- La mesure des résultats DASH est disponible et validée dans 27 langues. Cependant, ceux qui ne parlent/comprennent pas bien l'anglais seront malheureusement exclus. Il s'agit d'un projet éducatif et il n'y a donc pas de financement pour utiliser un service de traduction.
- Les lésions de la plaque palmaire sont tout aussi fréquentes chez les enfants et les adolescents que chez les adultes. Mais les moins de 16 ans seront exclus de cette étude car le questionnaire DASH n'a été supposé valide que chez les adultes. Il n'y a pas de recherche portant sur son utilisation dans les groupes d'âge plus jeunes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Attelle de bloc dorsal
Attelle thermoplastique en flexion de 20 degrés appliquée sur le dos du PIPJ.
|
|
|
Expérimental: Attelle de gouttière palmaire
Attelle thermoplastique à 0 degré de flexion appliquée sur la surface palmaire du doigt.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Amplitude de mouvement mesurée avec un goniomètre à doigt Jamar.
Délai: Une semaine
|
Amplitude de mouvement mesurée avec un goniomètre à doigt Jamar.
|
Une semaine
|
|
Amplitude de mouvement mesurée avec un goniomètre à doigt Jamar.
Délai: Quatre semaines
|
Amplitude de mouvement mesurée avec un goniomètre à doigt Jamar.
|
Quatre semaines
|
|
Amplitude de mouvement mesurée avec un goniomètre à doigt Jamar.
Délai: Douze semaines
|
Amplitude de mouvement mesurée avec un goniomètre à doigt Jamar.
|
Douze semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Douleur mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 mm.
Délai: Une, quatre et douze semaines
|
Mesuré à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 mm.
|
Une, quatre et douze semaines
|
|
Fonction du membre supérieur mesurée à l'aide du questionnaire DASH.
Délai: Une, quatre et douze semaines
|
Questionnaire sur les incapacités de l'épaule, du bras et de la main.
|
Une, quatre et douze semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12020625
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .