Volaarilevyvaurio: kahden lastuamismenetelmän vertailu
Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa tutkitaan kahden lastausmenetelmän tehokkuutta proksimaalisen interfalangeaalisen nivelen volaarilevyvaurioiden ei-operatiivisessa hoidossa
Mikä lastausmenetelmä tuottaa parhaat tulokset (liikkeen, kivun ja toiminnan osalta) ei-operatiivisessa hoidossa vakaiden volaarilevyvammojen hoidossa aikuisilla?
Volaarilevy on nivelside, joka sijaitsee sormen keskimmäisessä rystyssä (proksimaalinen interfalangeaalinen nivel - PIPJ). Se vammautuu yleensä hypertensiosta, esimerkiksi sormenpäähän osumasta pallosta. Käsihoitoyksikön nykyiseen hoitoon kuuluu vammautuneen nivelen dorsaalinen (sormen takaosassa) 20⁰ taipuminen (taivutettuna) termoplastisella materiaalilla. On kuitenkin olemassa mahdollisuus, että PIPJ:n pysyvä jäykkyys kehittyy suoristukseksi, kun volaarilevynivelside paranee. Tämän riskin vähentämiseksi tutkimuksessa pyritään selvittämään, saadaanko parempia tuloksia aikaan käyttämällä volaarista (sormen etuosassa) kourulastua 0⁰-taivutuksessa (suorassa), joka silti estää hyperekstensiota. Ei ole olemassa korkealaatuista näyttöä näiden kahden menetelmän vertailusta.
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tässä tutkimuksessa nykyinen 20°:n dorsaalisen lohkolastan hoito toimii kontrolliryhmänä. Interventioryhmä on räystäskoururyhmä. Mukavuusnäytettä käytetään ja kaikki potilaat (yli 16-vuotiaat), jotka saapuvat Mid Yorkshire Hospitalsin NHS Trustin käsiterapiayksikköön, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen mukaan ottaminen/poissulkemiskriteerit huomioon ottaen. Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään satunnaislukugeneraattorin avulla. Arvioidut tulokset ovat liikelaajuus, kipu ja toiminta. Nämä mitataan neljän ja kahdentoista viikon alkuarvioinnissa. Nämä ovat kaikki keskimääräisiä normaaleja aikavälejä, jolloin potilaat nähdään. Jokaista lasta käytetään neljän viikon ajan, ja osallistujat saavat standardoituja neuvoja, harjoituksia ja hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
West Yorkshire
-
Wakefield, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, WF1 4DG
- Hand Therapy Unit, Mid Yorkshire Hospitals NHS Trust, Pinderfields General Hospital, Aberford Road,
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki vakaat volaarilevyvammat.
- 16-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
- Mies ja nainen.
- Akuutti ilmaantuminen 2 viikon sisällä loukkaantumisesta.
- Kaikki etniset ryhmät puhuvat englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Haavoittuvaiset potilasryhmät tai kyvyttömät.
- Aiempi vamma tai patologia, johon liittyy sama numero.
- Kirurginen interventio
- Epästabiili proksimaalinen interfalangeaalinen nivel.
- Samanaikainen jänne- tai ylimääräinen luuvamma, joka ei kuulu perinteisen Eaton-luokituksen volaarilevyvamman tyyppiin.
- DASH-tulosmittaus on saatavilla ja validoitu 27 kielellä. Kuitenkin ne, jotka eivät puhu/ymmärrä englantia hyvin, suljetaan valitettavasti pois. Tämä on koulutusprojekti, joten käännöspalvelun käyttämiseen ei ole rahoitusta.
- Volaarilevyvammat ovat yhtä yleisiä lapsilla ja nuorilla kuin aikuisilla. Mutta alle 16-vuotiaat jäävät tämän tutkimuksen ulkopuolelle, koska DASH-kyselyn oletetaan olevan voimassa vain aikuisilla. Sen käyttöä nuoremmilla ikäryhmillä ei ole tutkittu.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Selkälohkon lasta
PIPJ:n selkään kiinnitetty termoplastinen lasta 20 asteen fleksiossa.
|
|
|
Kokeellinen: Volar kouru lasta
Termoplastinen lasta 0 asteen taivutuksessa sormen volaaripinnalle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jamar-sormigoniometrillä mitattu liikealue.
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Jamar-sormigoniometrillä mitattu liikealue.
|
Yksi viikko
|
|
Jamar-sormigoniometrillä mitattu liikealue.
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Jamar-sormigoniometrillä mitattu liikealue.
|
Neljä viikkoa
|
|
Jamar-sormigoniometrillä mitattu liikealue.
Aikaikkuna: Kaksitoista viikkoa
|
Jamar-sormigoniometrillä mitattu liikealue.
|
Kaksitoista viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu mitataan 100 mm visuaalisella analogisella asteikolla.
Aikaikkuna: Yksi, neljä ja kaksitoista viikkoa
|
Mitattu 100 mm visuaalisella analogisella asteikolla.
|
Yksi, neljä ja kaksitoista viikkoa
|
|
Yläraajan toiminta mitattuna DASH-kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: Yksi, neljä ja kaksitoista viikkoa
|
Hartioiden, käsivarsien ja käsien vammaiset kyselylomake.
|
Yksi, neljä ja kaksitoista viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12020625
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .