Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Volar pladeskade: En sammenligning af to skinnemetoder

19. marts 2019 opdateret af: Claire Paxman, National Health Service, United Kingdom

Et randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger effektiviteten af ​​to skinnemetoder i den ikke-operative behandling af volarpladeskader ved det proksimale interfalangeale led

Hvilken skinnemetode giver de bedste resultater (i rækkevidde af bevægelse, smerte og funktion) i den ikke-operative behandling af stabile volarpladeskader hos voksne?

Volarpladen er et ledbånd placeret ved den midterste kno (proksimale interphalangeale led - PIPJ) af fingeren. Det er almindeligvis skadet gennem hyperekstension, for eksempel en bold, der rammer fingerspidsen. Nuværende behandling i Håndterapienheden involverer at skinne det skadede led dorsalt (på bagsiden af ​​fingeren) til 20⁰ fleksion (bøjet) ved hjælp af termoplastisk materiale. Der er dog en potentiel risiko for at udvikle permanent stivhed af PIPJ til udretning, når det volære pladeligament heler. For at reducere denne risiko har undersøgelsen til formål at undersøge, om brug af en volar (på forsiden af ​​fingeren) rendestensskinne i 0⁰ fleksion (lige), som stadig forhindrer hyperekstension, opnår bedre resultater. Der er ingen eksisterende beviser af høj kvalitet, der sammenligner disse to metoder.

Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg. I denne undersøgelses formål vil den nuværende behandling af en 20° dorsal blokskinne fungere som kontrolgruppen. Interventionsgruppen vil være volar rendestensskinnegruppen. En bekvemmelighedsprøve vil blive brugt, og alle patienter (over 16 år), der præsenterer Mid Yorkshire Hospitals NHS Trust's Hand Therapy Unit, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen under hensyntagen til inklusions-/eksklusionskriterier. Deltagerne vil blive randomiseret i en af ​​to grupper ved brug af en tilfældig talgenerator. De vurderede resultater vil være rækkevidde af bevægelse, smerte og funktion. Disse vil blive målt ved indledende vurdering, fire og tolv uger. Disse er alle gennemsnitlige normale tidsintervaller, som patienter ses. Hver skinne bruges i fire uger, og deltagerne vil modtage standardiseret rådgivning, øvelser og behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • West Yorkshire
      • Wakefield, West Yorkshire, Det Forenede Kongerige, WF1 4DG
        • Hand Therapy Unit, Mid Yorkshire Hospitals NHS Trust, Pinderfields General Hospital, Aberford Road,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alle stabile volarpladeskader.
  2. 16 år og ældre.
  3. Hankøn og hunkøn.
  4. Akut præsentation inden for 2 uger efter skade.
  5. Alle etniske grupper taler engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  1. Sårbare patientgrupper eller dem, der mangler kapacitet.
  2. Tidligere skade eller patologi, der involverer det samme ciffer.
  3. Kirurgisk indgreb
  4. Ustabilt proksimalt interphalangealt led.
  5. Samtidig sene- eller yderligere knogleskade uden for de traditionelle Eaton-klassifikationstyper af volar pladeskade.
  6. DASH-resultatmålet er tilgængeligt og valideret på 27 sprog. Dog vil de, der ikke taler/forstår engelsk godt, desværre blive udelukket. Dette er et uddannelsesprojekt, og der er derfor ingen finansiering til at bruge en oversættertjeneste.
  7. Volar pladeskader er lige så almindelige hos børn og teenagere som voksne. Men under 16 år vil blive udelukket fra denne undersøgelse, da DASH-spørgeskemaet kun er blevet antaget at være gyldigt hos voksne. Der er ingen forskning, der undersøger dets anvendelse i yngre aldersgrupper.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rygblokskinne
Termoplastisk skinne i 20 graders fleksion påført ryggen af ​​PIPJ.
Enhed: Termoplastisk skinne
Eksperimentel: Volar rendeskinne
Termoplastisk skinne i 0 graders bøjning påført fingerens volaroverflade.
Enhed: Termoplastisk skinne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesområde målt med et Jamar fingergoniometer.
Tidsramme: En uge
Bevægelsesområde målt med et Jamar fingergoniometer.
En uge
Bevægelsesområde målt med et Jamar fingergoniometer.
Tidsramme: Fire uger
Bevægelsesområde målt med et Jamar fingergoniometer.
Fire uger
Bevægelsesområde målt med et Jamar fingergoniometer.
Tidsramme: Tolv uger
Bevægelsesområde målt med et Jamar fingergoniometer.
Tolv uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter målt med en 100 mm visuel analog skala.
Tidsramme: En, fire og tolv uger
Målt ved hjælp af en 100 mm visuel analog skala.
En, fire og tolv uger
Funktion af overekstremitet målt ved hjælp af DASH-spørgeskemaet.
Tidsramme: En, fire og tolv uger
Spørgeskema med handicap i skulder, arm og hånd.
En, fire og tolv uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Health Service, United Kingdom

Samarbejdspartnere

University of Bradford

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2015

Først opslået (Skøn)

31. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12020625

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Termoplastisk skinne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner