Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Volar plateskade: En sammenligning av to splintmetoder

19. mars 2019 oppdatert av: Claire Paxman, National Health Service, United Kingdom

En randomisert kontrollert studie som undersøker effektiviteten av to splintmetoder i ikke-operativ behandling av volar plateskader ved det proksimale interfalangeale leddet

Hvilken skinnemetode gir de beste resultatene (i rekkevidde av bevegelse, smerte og funksjon) ved ikke-operativ behandling av stabile volarplateskader hos voksne?

Volarplaten er et leddbånd som ligger ved den midtre knoken (proksimalt interfalangeale ledd - PIPJ) på fingeren. Det er ofte skadet gjennom hyperekstensjon, for eksempel en ball som treffer fingertuppen. Gjeldende behandling i håndterapienheten innebærer å splinte det skadde leddet dorsalt (på baksiden av fingeren) til 20⁰ fleksjon (bøyd) ved hjelp av termoplastisk materiale. Det er imidlertid en potensiell risiko for å utvikle permanent stivhet av PIPJ til utretting, når det volar plateligamentet helbreder. For å redusere denne risikoen har studien som mål å undersøke om bruk av en volar (på forsiden av fingeren) renneskinne i 0⁰ fleksjon (rett), som fortsatt forhindrer hyperekstensjon, gir bedre resultater. Det er ingen eksisterende bevis av høy kvalitet som sammenligner disse to metodene.

Dette er en randomisert kontrollert studie. For formålet med denne studien vil den nåværende behandlingen av en 20° ryggblokkskinne fungere som kontrollgruppen. Intervensjonsgruppen vil være volarrenneskinnegruppen. En bekvemmelighetsprøve vil bli brukt og alle pasienter (over 16 år) som presenterer for Mid Yorkshire Hospitals NHS Trusts håndterapienhet vil bli invitert til å delta i studien, med hensyn til inklusjons-/eksklusjonskriterier. Deltakerne vil bli randomisert i en av to grupper ved bruk av en tilfeldig tallgenerator. Resultatene som vurderes vil være bevegelsesområde, smerte og funksjon. Disse vil bli målt ved førstegangsvurdering, fire og tolv uker. Dette er alle gjennomsnittlige normale tidsintervaller som pasienter blir sett. Hver skinne brukes i fire uker og deltakerne vil få standardiserte råd, øvelser og behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • West Yorkshire
      • Wakefield, West Yorkshire, Storbritannia, WF1 4DG
        • Hand Therapy Unit, Mid Yorkshire Hospitals NHS Trust, Pinderfields General Hospital, Aberford Road,

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alle stabile volarplateskader.
  2. 16 år og eldre.
  3. Mann og kvinne.
  4. Akutt presentasjon innen 2 uker etter skade.
  5. Alle etniske grupper snakker engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  1. Sårbare pasientgrupper eller de som mangler kapasitet.
  2. Tidligere skade eller patologi som involverer samme siffer.
  3. Kirurgisk inngrep
  4. Ustabilt proksimalt interfalangealledd.
  5. Samtidig sene- eller tilleggsskade utenfor de tradisjonelle Eaton-klassifiseringstypene av volar plateskade.
  6. DASH-resultatmålet er tilgjengelig og validert på 27 språk. Men de som ikke snakker/forstår engelsk godt vil dessverre bli ekskludert. Dette er et pedagogisk prosjekt og det er derfor ikke midler til å bruke en oversettertjeneste.
  7. Volar plateskader er like vanlig hos barn og tenåringer som voksne. Men under 16 år vil bli ekskludert fra denne studien da DASH-spørreskjemaet kun har blitt antatt gyldig hos voksne. Det er ingen forskning som undersøker bruken i yngre aldersgrupper.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Dorsal blokkskinne
Termoplastisk skinne i 20 graders fleksjon påført ryggen av PIPJ.
Enhet: Termoplastisk splinting
Eksperimentell: Volar renneskinne
Termoplastisk skinne i 0 graders fleksjon påført den volare overflaten av fingeren.
Enhet: Termoplastisk splinting

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevegelsesområde målt med et Jamar-fingergoniometer.
Tidsramme: En uke
Bevegelsesområde målt med et Jamar-fingergoniometer.
En uke
Bevegelsesområde målt med et Jamar-fingergoniometer.
Tidsramme: Fire uker
Bevegelsesområde målt med et Jamar-fingergoniometer.
Fire uker
Bevegelsesområde målt med et Jamar-fingergoniometer.
Tidsramme: Tolv uker
Bevegelsesområde målt med et Jamar-fingergoniometer.
Tolv uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte målt med en 100 mm visuell analog skala.
Tidsramme: En, fire og tolv uker
Målt med en 100 mm visuell analog skala.
En, fire og tolv uker
Funksjon av overekstremiteten målt ved hjelp av DASH-spørreskjemaet.
Tidsramme: En, fire og tolv uker
Spørreskjema for funksjonshemminger i skulder, arm og hånd.
En, fire og tolv uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Health Service, United Kingdom

Samarbeidspartnere

University of Bradford

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12020625

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Termoplastisk splinting

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere