Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Lesão da Placa Volar: Uma Comparação de Dois Métodos de Tala

19 de março de 2019 atualizado por: Claire Paxman, National Health Service, United Kingdom

Um estudo controlado randomizado investigando a eficácia de dois métodos de imobilização no tratamento não cirúrgico de lesões da placa volar na articulação interfalângica proximal

Qual método de imobilização produz os melhores resultados (em amplitude de movimento, dor e função) no tratamento não cirúrgico de lesões estáveis ​​da placa volar em adultos?

A placa volar é um ligamento localizado na articulação média (articulação interfalângica proximal - IFPJ) do dedo. É comumente ferido por hiperextensão, por exemplo, uma bola batendo na ponta do dedo. O tratamento atual na Unidade de Terapia da Mão envolve imobilizar a articulação lesada dorsalmente (no dorso do dedo) em 20⁰ de flexão (dobrada) usando material termoplástico. No entanto, existe um risco potencial de desenvolver rigidez permanente do IFPJ em endireitamento, uma vez que o ligamento da placa volar cicatriza. Para reduzir esse risco, o estudo tem como objetivo investigar se o uso de tala volar (na frente do dedo) em calha em 0⁰ de flexão (reta), que ainda previne a hiperextensão, alcança melhores resultados. Não há evidências existentes de alta qualidade comparando esses dois métodos.

Este é um estudo randomizado controlado. Para os propósitos deste estudo, o tratamento atual de uma tala de bloqueio dorsal de 20° atuará como grupo controle. O grupo de intervenção será o grupo volar gotter splint. Será utilizada uma amostra de conveniência e todos os pacientes (acima de 16 anos) que se apresentarem na Unidade de Terapia de Mão do Mid Yorkshire Hospitals NHS Trust serão convidados a participar do estudo, levando-se em consideração os critérios de inclusão/exclusão. Os participantes serão randomizados em um dos dois grupos por meio do uso de um gerador de números aleatórios. Os resultados avaliados serão amplitude de movimento, dor e função. Estes serão medidos na avaliação inicial, quatro e doze semanas. Estes são todos os intervalos de tempo normais médios que os pacientes são vistos. Cada tala é usada por quatro semanas e os participantes receberão conselhos, exercícios e tratamento padronizados.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • West Yorkshire
      • Wakefield, West Yorkshire, Reino Unido, WF1 4DG
        • Hand Therapy Unit, Mid Yorkshire Hospitals NHS Trust, Pinderfields General Hospital, Aberford Road,

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Todas as lesões estáveis ​​da placa volar.
  2. Maiores de 16 anos.
  3. Masculino e feminino.
  4. Apresentação aguda dentro de 2 semanas após a lesão.
  5. Todos os grupos étnicos falando inglês.

Critério de exclusão:

  1. Grupos de pacientes vulneráveis ​​ou sem capacidade.
  2. Lesão ou patologia anterior envolvendo o mesmo dedo.
  3. Intervenção cirúrgica
  4. Articulação interfalângica proximal instável.
  5. Tendão concomitante ou lesão óssea adicional fora dos tipos tradicionais de classificação de Eaton de lesão da placa volar.
  6. A medida de resultado DASH está disponível e validada em 27 idiomas. No entanto, aqueles que não falam/entendem bem o inglês infelizmente serão excluídos. Este é um projeto educacional e, portanto, não há financiamento para usar um serviço de tradução.
  7. As lesões da placa volar são tão comuns em crianças e adolescentes quanto em adultos. Mas os menores de 16 anos serão excluídos deste estudo, pois o questionário DASH foi considerado válido apenas para adultos. Não há pesquisas que investiguem seu uso em faixas etárias mais jovens.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tala de bloqueio dorsal
Tala termoplástica em 20 graus de flexão aplicada no dorso da JIPFP.
Experimental: Tala de calha volar
Tala termoplástica em 0 graus de flexão aplicada na superfície volar do dedo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento medida com goniômetro de dedo Jamar.
Prazo: Uma semana
Amplitude de movimento medida com goniômetro de dedo Jamar.
Uma semana
Amplitude de movimento medida com goniômetro de dedo Jamar.
Prazo: Quatro semanas
Amplitude de movimento medida com goniômetro de dedo Jamar.
Quatro semanas
Amplitude de movimento medida com goniômetro de dedo Jamar.
Prazo: Doze semanas
Amplitude de movimento medida com goniômetro de dedo Jamar.
Doze semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor medida usando uma escala analógica visual de 100 mm.
Prazo: Uma, quatro e doze semanas
Medido usando uma escala analógica visual de 100 mm.
Uma, quatro e doze semanas
Função do membro superior medida pelo questionário DASH.
Prazo: Uma, quatro e doze semanas
Questionário de Incapacidades do Ombro, Braço e Mão.
Uma, quatro e doze semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

31 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 12020625

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever