Volar Plate Injury: A Comparison of Two Splinting Methods
En randomiserad kontrollerad studie som undersöker effektiviteten av två splintmetoder vid icke-operativ hantering av volarplateskador vid den proximala interfalangealleden
Vilken splintmetod ger bäst resultat (i rörelseomfång, smärta och funktion) vid icke-operativ behandling av stabila volarplateskador hos vuxna?
Volarplattan är ett ligament som ligger vid den mellersta knogen (proximala interfalangealleden - PIPJ) på fingret. Det är vanligtvis skadat genom hyperextension, till exempel en boll som träffar fingertoppen. Nuvarande behandling i handterapienheten innebär att den skadade leden spjälkas dorsalt (på baksidan av fingret) till 20⁰ flexion (böjd) med hjälp av termoplastiskt material. Det finns dock en potentiell risk för att utveckla permanent styvhet av PIPJ till uträtning, när volarplattligamentet läker. För att minska denna risk syftar studien till att undersöka om användning av en volar (på framsidan av fingret) rännskena i 0⁰ flexion (rak), som fortfarande förhindrar hyperextension, ger bättre resultat. Det finns inga befintliga bevis av hög kvalitet som jämför dessa två metoder.
Detta är en randomiserad kontrollerad studie. För syftet med denna studie kommer den nuvarande behandlingen av en 20° dorsal blockskena att fungera som kontrollgrupp. Interventionsgruppen kommer att vara gruppen volar rännstensskena. Ett bekvämlighetsprov kommer att användas och alla patienter (över 16 år) som presenterar sig för Mid Yorkshire Hospitals NHS Trusts handterapienhet kommer att bjudas in att delta i studien, med hänsyn till inklusions-/exkluderingskriterier. Deltagarna kommer att randomiseras till en av två grupper genom att använda en slumptalsgenerator. De bedömda resultaten kommer att vara rörelseomfång, smärta och funktion. Dessa kommer att mätas vid första bedömningen, fyra och tolv veckor. Dessa är alla genomsnittliga normala tidsintervall som patienter ses. Varje skena bärs i fyra veckor och deltagarna kommer att få standardiserade råd, övningar och behandling.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
West Yorkshire
-
Wakefield, West Yorkshire, Storbritannien, WF1 4DG
- Hand Therapy Unit, Mid Yorkshire Hospitals NHS Trust, Pinderfields General Hospital, Aberford Road,
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla stabila volarplåtsskador.
- 16 år och äldre.
- Man och kvinna.
- Akut presentation inom 2 veckor efter skada.
- Alla etniska grupper talar engelska.
Exklusions kriterier:
- Utsatta patientgrupper eller de som saknar kapacitet.
- Tidigare skada eller patologi som involverar samma siffra.
- Kirurgiskt ingrepp
- Instabil proximal interfalangealled.
- Samtidig sena eller ytterligare benskada utanför de traditionella Eaton-klassificeringstyperna av volar plateskada.
- DASH-resultatmåttet är tillgängligt och validerat på 27 språk. De som inte pratar/förstår engelska bra kommer dock tyvärr att uteslutas. Detta är ett utbildningsprojekt och därför finns det ingen finansiering för att använda en översättartjänst.
- Volarplåtsskador är lika vanliga hos barn och tonåringar som vuxna. Men under 16 år kommer att uteslutas från denna studie eftersom DASH-enkäten endast har antagits vara giltig hos vuxna. Det finns ingen forskning som undersöker dess användning i yngre åldersgrupper.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dorsal blockskena
Termoplastisk skena i 20 graders flexion applicerad på ryggen av PIPJ.
|
|
|
Experimentell: Volar ränna skena
Termoplastisk skena i 0 graders böjning applicerad på fingrets volaryta.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rörelseomfång uppmätt med en Jamar fingergoniometer.
Tidsram: En vecka
|
Rörelseomfång uppmätt med en Jamar fingergoniometer.
|
En vecka
|
|
Rörelseomfång uppmätt med en Jamar fingergoniometer.
Tidsram: Fyra veckor
|
Rörelseomfång uppmätt med en Jamar fingergoniometer.
|
Fyra veckor
|
|
Rörelseomfång uppmätt med en Jamar fingergoniometer.
Tidsram: Tolv veckor
|
Rörelseomfång uppmätt med en Jamar fingergoniometer.
|
Tolv veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta mäts med en 100 mm visuell analog skala.
Tidsram: En, fyra och tolv veckor
|
Uppmätt med en 100 mm visuell analog skala.
|
En, fyra och tolv veckor
|
|
Funktionen hos den övre extremiteten mätt med DASH-frågeformuläret.
Tidsram: En, fyra och tolv veckor
|
Frågeformulär för funktionshinder i axel, arm och hand.
|
En, fyra och tolv veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12020625
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .