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- 임상시험 NCT02536677
중국의 급성 흉통 환자 평가 및 관리 (EMPACT)
2018년 1월 6일 업데이트: Yuguo Chen
EMPACT는 중국의 지역 대표 표본에서 급성 흉통의 현재 응급 치료를 종합적으로 평가하려는 첫 번째 시도입니다. 연구 결과는 임상 품질 개선을 촉진하고 궁극적으로 급성 흉통 환자의 사망률과 의료 부담을 줄일 수 있는 새로운 기회를 제공할 것입니다. .
또한 향후 연구 및 성능 향상을 위한 지역 네트워크 및 데이터베이스 구축에 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
8374
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
우리는 병원의 산동성 대표 샘플을 생성하기 위해 층화 무작위 샘플링 디자인을 사용했습니다. 농촌병원 12곳, 2등급 도시병원 6곳, 3등급 도시병원 4곳 등 총 22곳의 병원을 무작위로 선정했다. 한 등급 II-도시 병원은 참여를 거부했습니다. 조정 센터로서 Shandong University의 Qilu Hospital이 샘플링 없이 연구에 참여했습니다. 마지막으로 22개의 병원이 포함되었습니다.
총 10,000명 이상의 환자가 12개월 프로그램 기간 동안 참여 병원에서 연속적으로 등록할 것으로 예상됩니다. 22개 센터의 등록 시작 날짜는 2016년 1월부터 2016년 9월까지 배포되었습니다.
설명
포함 기준
- 18세 이상
- ED에 발표
- 급성 흉통 또는 의심되는 ACS
- 24시간 이내에 나타나는 증상
- 환자 또는 친척의 정보에 입각한 동의
제외 기준
- 외상으로 인한 가슴 통증
- 류마티스 질환이나 암으로 인한 지속 또는 재발성 흉통
- 다른 2등급 또는 3등급 병원에서 이송
- 최초 등록 후 30일 이내에 ED에 다시 제출
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주요 심장 부작용(MACE)
기간: 응급실(ED)에 내원 후 30일
|
1차 결과는 모든 원인으로 인한 사망, 치명적이지 않은 급성 심근 경색증(AMI), 긴급 혈관재생술, 뇌졸중, 심정지 및 심인성 쇼크를 포함한 판정된 MACE의 복합이었습니다.
|
응급실(ED)에 내원 후 30일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
응급실 재방문 및 재입원
기간: ED에 발표 후 30일
|
ED에 발표 후 30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 연구 의자: Yuguo Chen, M.D., Ph.D, Qilu Hospital of Shandong University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 27일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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