Ocena i postępowanie z pacjentami z ostrym bólem w klatce piersiowej w Chinach (EMPACT)
6 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Yuguo Chen
EMPACT to pierwsza próba kompleksowej oceny aktualnej opieki doraźnej w ostrym bólu w klatce piersiowej na reprezentatywnej próbie regionalnej w Chinach. Odkrycia otworzą nowe możliwości ułatwienia poprawy jakości klinicznej i ostatecznie zmniejszenia śmiertelności i obciążenia opieki zdrowotnej u pacjentów z ostrym bólem w klatce piersiowej .
Pomoże to również w utworzeniu regionalnej sieci i bazy danych na potrzeby dalszych badań i poprawy wydajności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
8374
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zastosowaliśmy warstwowy losowy projekt doboru próby, aby wygenerować reprezentatywną próbę szpitali w prowincji Shandong. Wybrano losowo 22 szpitale, w tym 12 szpitali wiejskich, 6 szpitali II stopnia i 4 szpitale miejskie III stopnia. Jeden szpital miejski II stopnia odmówił udziału. Jako ośrodek koordynujący, Qilu Hospital of Shandong University uczestniczył w badaniu bez pobierania próbek. Ostatecznie uwzględniono 22 szpitale.
Oczekiwano, że w trakcie 12-miesięcznego programu z uczestniczących szpitali zostanie kolejno zarejestrowanych łącznie ponad 10 000 pacjentów. Daty rozpoczęcia zapisów w 22 ośrodkach zostały rozłożone od stycznia 2016 do września 2016.
Opis
Kryteria przyjęcia
- Osiemnaście lat i więcej
- Przedstawienie do ED
- Z ostrym bólem w klatce piersiowej lub podejrzeniem OZW
- Objawy pojawiające się w ciągu 24 godzin
- Świadoma zgoda pacjenta lub jego najbliższego krewnego
Kryteria wyłączenia
- Ból w klatce piersiowej spowodowany urazem
- Utrzymujący się lub nawracający ból w klatce piersiowej spowodowany chorobami reumatycznymi lub rakiem
- Przeniesiony z innego szpitala II lub III stopnia
- Ponowne przedstawienie się na SOR w ciągu 30 dni od pierwszej rejestracji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poważne niepożądane zdarzenia sercowe (MACE)
Ramy czasowe: 30 dni po zgłoszeniu się na pogotowie (ED)
|
Pierwszorzędowym wynikiem było połączenie orzeczonych MACE, w tym zgon z dowolnej przyczyny, ostry zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem (AMI), pilna rewaskularyzacja, udar, zatrzymanie krążenia i wstrząs kardiogenny.
|
30 dni po zgłoszeniu się na pogotowie (ED)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ponowne wizyty na SOR i ponowna hospitalizacja
Ramy czasowe: 30 dni po przedstawieniu SOR
|
30 dni po przedstawieniu SOR
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yuguo Chen, M.D., Ph.D, Qilu Hospital of Shandong University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 października 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
1 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
9 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- QLEmer201507
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja