中国における急性胸部疼痛患者の評価と管理 (EMPACT)
2018年1月6日 更新者：Yuguo Chen
EMPACT は、中国の地域の代表的なサンプルから現在の急性胸痛の緊急治療を包括的に評価する最初の試みです。調査結果は、臨床の質の改善を促進し、最終的に急性胸痛患者の死亡率と医療負担を軽減する新しい機会を可能にします。 .
また、さらなる研究とパフォーマンスの向上のための地域ネットワークとデータベースの確立にも役立ちます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
8374
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国、250012
- Qilu Hospital of Shandong University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
山東省の病院の代表的なサンプルを生成するために、層別無作為抽出デザインを使用しました。 12 の農村病院、6 つのグレード II および 4 つのグレード III の都市病院を含む 22 の病院がランダムに選択されました。 グレード II の都市病院の 1 つが参加を拒否しました。 調整センターとして、山東大学の齊魯病院は、サンプリングなしで研究に参加しました。 最終的に、22 の病院が含まれました。
12か月のプログラム期間中に、合計10,000人を超える患者が参加病院から連続して登録されると予想されました。 22 のセンターでの登録開始日は、2016 年 1 月から 2016 年 9 月までに配布されました。
説明
包含基準
- 18歳以上
- EDへのプレゼンテーション
- 急性胸痛またはACSの疑いがある
- 24時間以内に現れる症状
- -患者または近親者からのインフォームドコンセント
除外基準
- 外傷による胸の痛み
- リウマチ性疾患または癌による持続性または再発性胸痛
- 別のグレード II またはグレード III の病院からの転院
- 最初の登録後 30 日以内に再び ED に提示する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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重大な心臓有害事象 (MACE)
時間枠：救急外来受診から30日後(ED)
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主な結果は、すべての原因による死亡、致命的ではない急性心筋梗塞（AMI）、緊急の血行再建術、脳卒中、心停止、および心原性ショックを含む、裁定されたMACEの複合でした。
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救急外来受診から30日後(ED)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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EDへの再訪と再入院
時間枠：EDに提示してから30日後
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EDに提示してから30日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- スタディチェア：Yuguo Chen, M.D., Ph.D、Qilu Hospital of Shandong University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2017年10月1日
研究の完了 (実際)
2017年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月27日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月6日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。