De evaluatie en behandeling van patiënten met acute pijn op de borst in China (EMPACT)
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
We gebruikten een gestratificeerd aselect steekproefontwerp om een representatieve steekproef van ziekenhuizen in de provincie Shandong te genereren. Tweeëntwintig ziekenhuizen werden willekeurig geselecteerd, waaronder 12 landelijke ziekenhuizen, 6 graad II en 4 graad III stadsziekenhuizen. Een stedelijk ziekenhuis van graad II weigerde deel te nemen. Als coördinerend centrum nam het Qilu-ziekenhuis van de Universiteit van Shandong deel aan het onderzoek zonder te worden bemonsterd. Uiteindelijk werden 22 ziekenhuizen geïncludeerd.
Verwacht werd dat in de loop van het 12 maanden durende programma in totaal meer dan 10.000 patiënten uit de deelnemende ziekenhuizen achtereenvolgens zouden worden ingeschreven. De begindata van inschrijving in 22 centra werden verdeeld van januari 2016 tot september 2016.
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Achttien jaar en ouder
- Presenteren aan de ED
- Met acute pijn op de borst of vermoed ACS
- Symptomen die binnen 24 uur optreden
- Geïnformeerde toestemming van patiënt of naaste familie
Uitsluitingscriteria
- Pijn op de borst veroorzaakt door trauma
- Aanhoudende of terugkerende pijn op de borst veroorzaakt door reumatische aandoeningen of kanker
- Overgeplaatst uit een ander ziekenhuis van graad II of graad III
- Opnieuw presenteren aan de ED binnen 30 dagen na de eerste inschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernstige nadelige cardiale gebeurtenissen (MACE)
Tijdsspanne: 30 dagen na presentatie op de spoedeisende hulp (ED)
|
Het primaire resultaat was een samenstelling van beoordeelde MACE's, waaronder dood door alle oorzaken, niet-fataal acuut myocardinfarct (AMI), urgente revascularisatie, beroerte, hartstilstand en cardiogene shock.
|
30 dagen na presentatie op de spoedeisende hulp (ED)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
opnieuw bezoeken aan ED en heropname
Tijdsspanne: 30 dagen na presentatie aan de ED's
|
30 dagen na presentatie aan de ED's
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Yuguo Chen, M.D., Ph.D, Qilu Hospital of Shandong University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- QLEmer201507
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .