- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02536677
Evaluering og behandling av pasienter med akutte brystsmerter i Kina (EMPACT)
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Vi brukte et stratifisert tilfeldig utvalgsdesign for å generere et representativt utvalg av sykehus i Shandong-provinsen. Tjueto sykehus ble tilfeldig valgt, inkludert 12 landlige sykehus, 6 grad II og 4 grad III urbane sykehus. Ett grad II urbant sykehus nektet å delta. Som et koordinerende senter deltok Qilu sykehus ved Shandong University i studien uten å bli tatt prøver. Til slutt ble 22 sykehus inkludert.
Totalt mer enn 10 000 pasienter var forventet å bli registrert fortløpende fra de deltakende sykehusene i løpet av det 12-måneders programmet. Startdatoene for påmelding i 22 sentre ble fordelt fra januar 2016 til september 2016.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Atten år og eldre
- Presenterer for ED
- Med akutte brystsmerter eller mistanke om ACS
- Symptomer oppstår innen 24 timer
- Informert samtykke fra pasient eller pårørende
Eksklusjonskriterier
- Brystsmerter forårsaket av traumer
- Vedvarende eller tilbakevendende brystsmerter forårsaket av revmatiske sykdommer eller kreft
- Overført fra annet grad II eller grad III sykehus
- Presenteres for ED igjen innen 30 dager etter første påmelding
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Major adverse cardiac events (MACE)
Tidsramme: 30 dager etter presentasjon for akuttmottak (ED)
|
Det primære utfallet var en sammensetning av bedømte MACE-er, inkludert død av alle årsaker, ikke-dødelig akutt hjerteinfarkt (AMI), akutt revaskularisering, hjerneslag, hjertestans og kardiogent sjokk.
|
30 dager etter presentasjon for akuttmottak (ED)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
gjenbesøk til akuttmottak og rehospitalisering
Tidsramme: 30 dager etter presentasjon for legevaktene
|
30 dager etter presentasjon for legevaktene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Yuguo Chen, M.D., Ph.D, Qilu Hospital of Shandong University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- QLEmer201507
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .