L'évaluation et la prise en charge des patients souffrant de douleurs thoraciques aiguës en Chine (EMPACT)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shandong
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Jinan, Shandong, Chine, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Nous avons utilisé un plan d'échantillonnage aléatoire stratifié pour générer un échantillon représentatif d'hôpitaux de la province du Shandong. Vingt-deux hôpitaux ont été sélectionnés au hasard dont 12 hôpitaux ruraux, 6 hôpitaux urbains de grade II et 4 de grade III. Un hôpital urbain de grade II a refusé de participer. En tant que centre de coordination, l'hôpital Qilu de l'Université du Shandong a participé à l'étude sans être échantillonné. Enfin, 22 hôpitaux ont été inclus.
Au total, plus de 10 000 patients devaient être inscrits consécutivement dans les hôpitaux participants au cours du programme de 12 mois. Les dates de début d'inscription dans 22 centres ont été réparties de janvier 2016 à septembre 2016.
La description
Critère d'intégration
- Dix-huit ans et plus
- Présentation à l'ED
- Avec douleur thoracique aiguë ou suspicion de SCA
- Symptômes survenant dans les 24 heures
- Consentement éclairé du patient ou de ses proches
Critère d'exclusion
- Douleur thoracique causée par un traumatisme
- Douleurs thoraciques persistantes ou récurrentes causées par des maladies rhumatismales ou un cancer
- Transféré d'un autre hôpital de grade II ou de grade III
- Se présenter à nouveau à l'ED dans les 30 jours suivant l'inscription initiale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Événements cardiaques indésirables majeurs (MACE)
Délai: 30 jours après la présentation aux services d'urgence (ED)
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Le critère de jugement principal était un composite des MACE jugés, y compris le décès toutes causes confondues, l'infarctus aigu du myocarde (IAM) non mortel, la revascularisation urgente, l'accident vasculaire cérébral, l'arrêt cardiaque et le choc cardiogénique.
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30 jours après la présentation aux services d'urgence (ED)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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retour aux urgences et réhospitalisation
Délai: 30 jours après présentation aux DG
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30 jours après présentation aux DG
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yuguo Chen, M.D., Ph.D, Qilu Hospital of Shandong University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QLEmer201507
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