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Avaliação e tratamento de pacientes com dor torácica aguda na China (EMPACT)

6 de janeiro de 2018 atualizado por: Yuguo Chen
O EMPACT é a primeira tentativa de avaliar de forma abrangente o atual atendimento de emergência para dor torácica aguda a partir de uma amostra representativa regional na China. Os resultados permitirão novas oportunidades para facilitar as melhorias na qualidade clínica e, finalmente, reduzir a mortalidade e a carga de saúde em pacientes com dor torácica aguda . Também ajudará a estabelecer uma rede regional e um banco de dados para pesquisas futuras e melhoria do desempenho.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

8374

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Usamos um projeto de amostragem aleatória estratificada para gerar uma amostra representativa de hospitais da província de Shandong. Vinte e dois hospitais foram selecionados aleatoriamente, incluindo 12 hospitais rurais, 6 hospitais urbanos de grau II e 4 de grau III. Um hospital urbano de grau II se recusou a participar. Como centro coordenador, o Hospital Qilu da Universidade de Shandong participou do estudo sem ser amostrado. Finalmente, 22 hospitais foram incluídos.

Previa-se que um total de mais de 10.000 pacientes fossem inscritos consecutivamente nos hospitais participantes ao longo do programa de 12 meses. As datas de início do cadastramento em 22 centros foram distribuídas de janeiro de 2016 a setembro de 2016.

Descrição

Critério de inclusão

  1. Dezoito anos ou mais
  2. Apresentando para o ED
  3. Com dor torácica aguda ou suspeita de SCA
  4. Sintomas ocorrendo dentro de 24 horas
  5. Consentimento informado do paciente ou parente próximo

Critério de exclusão

  1. Dor no peito causada por trauma
  2. Dor torácica persistente ou recorrente causada por doenças reumáticas ou câncer
  3. Transferido de outro hospital grau II ou grau III
  4. Apresentar-se ao ED novamente dentro de 30 dias após a inscrição inicial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eventos cardíacos adversos maiores (ECAM)
Prazo: 30 dias após a apresentação nos serviços de emergência (SU)
O desfecho primário foi um composto de MACEs adjudicados, incluindo morte por todas as causas, infarto agudo do miocárdio (IAM) não fatal, revascularização urgente, acidente vascular cerebral, parada cardíaca e choque cardiogênico.
30 dias após a apresentação nos serviços de emergência (SU)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
revisitando para ED e reinternação
Prazo: 30 dias após a apresentação aos DEs
30 dias após a apresentação aos DEs

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de agosto de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

1 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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