- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02536677
Avaliação e tratamento de pacientes com dor torácica aguda na China (EMPACT)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Usamos um projeto de amostragem aleatória estratificada para gerar uma amostra representativa de hospitais da província de Shandong. Vinte e dois hospitais foram selecionados aleatoriamente, incluindo 12 hospitais rurais, 6 hospitais urbanos de grau II e 4 de grau III. Um hospital urbano de grau II se recusou a participar. Como centro coordenador, o Hospital Qilu da Universidade de Shandong participou do estudo sem ser amostrado. Finalmente, 22 hospitais foram incluídos.
Previa-se que um total de mais de 10.000 pacientes fossem inscritos consecutivamente nos hospitais participantes ao longo do programa de 12 meses. As datas de início do cadastramento em 22 centros foram distribuídas de janeiro de 2016 a setembro de 2016.
Descrição
Critério de inclusão
- Dezoito anos ou mais
- Apresentando para o ED
- Com dor torácica aguda ou suspeita de SCA
- Sintomas ocorrendo dentro de 24 horas
- Consentimento informado do paciente ou parente próximo
Critério de exclusão
- Dor no peito causada por trauma
- Dor torácica persistente ou recorrente causada por doenças reumáticas ou câncer
- Transferido de outro hospital grau II ou grau III
- Apresentar-se ao ED novamente dentro de 30 dias após a inscrição inicial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eventos cardíacos adversos maiores (ECAM)
Prazo: 30 dias após a apresentação nos serviços de emergência (SU)
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O desfecho primário foi um composto de MACEs adjudicados, incluindo morte por todas as causas, infarto agudo do miocárdio (IAM) não fatal, revascularização urgente, acidente vascular cerebral, parada cardíaca e choque cardiogênico.
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30 dias após a apresentação nos serviços de emergência (SU)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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revisitando para ED e reinternação
Prazo: 30 dias após a apresentação aos DEs
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30 dias após a apresentação aos DEs
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yuguo Chen, M.D., Ph.D, Qilu Hospital of Shandong University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QLEmer201507
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