Оценка и лечение пациентов с острой болью в грудной клетке в Китае (EMPACT)
6 января 2018 г. обновлено: Yuguo Chen
EMPACT — это первая попытка всесторонне оценить текущую неотложную помощь при острой боли в груди на основе региональной репрезентативной выборки в Китае. Полученные данные откроют новые возможности для улучшения клинического качества и, в конечном итоге, снижения смертности и нагрузки на здравоохранение у пациентов с острой болью в груди. .
Это также поможет создать региональную сеть и базу данных для дальнейших исследований и повышения производительности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
8374
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мы использовали план стратифицированной случайной выборки для создания репрезентативной выборки больниц провинции Шаньдун. Случайным образом были выбраны 22 больницы, в том числе 12 сельских больниц, 6 городских больниц II и 4 категории III. Одна городская больница II степени отказалась от участия. Больница Цилу Шаньдунского университета в качестве координирующего центра участвовала в исследовании без отбора проб. Наконец, 22 больницы были включены.
Ожидалось, что в течение 12-месячной программы в общей сложности более 10 000 пациентов будут последовательно зарегистрированы из участвующих больниц. Даты начала набора в 22 центра были распределены с января 2016 г. по сентябрь 2016 г.
Описание
Критерии включения
- Восемнадцать лет и старше
- Представление в ED
- При острой боли в груди или подозрении на ОКС
- Симптомы возникают в течение 24 часов
- Информированное согласие пациента или ближайших родственников
Критерий исключения
- Боль в груди, вызванная травмой
- Постоянная или рецидивирующая боль в груди, вызванная ревматическими заболеваниями или раком
- Перевод из другой больницы II или III категории
- Повторное представление в отделение неотложной помощи в течение 30 дней после первоначальной регистрации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Серьезные неблагоприятные сердечные события (MACE)
Временное ограничение: 30 дней после поступления в отделение неотложной помощи (ED)
|
Первичной конечной точкой была совокупность подтвержденных MACE, включая смерть от всех причин, нефатальный острый инфаркт миокарда (ОИМ), срочную реваскуляризацию, инсульт, остановку сердца и кардиогенный шок.
|
30 дней после поступления в отделение неотложной помощи (ED)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
повторное обращение в отделение неотложной помощи и повторная госпитализация
Временное ограничение: 30 дней после представления в ЭД
|
30 дней после представления в ЭД
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Yuguo Chen, M.D., Ph.D, Qilu Hospital of Shandong University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 августа 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
1 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- QLEmer201507
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .