- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02536677
Utvärdering och hantering av patienter med akut bröstsmärta i Kina (EMPACT)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Vi använde en stratifierad slumpmässig urvalsdesign för att generera ett representativt urval av sjukhus i Shandong-provinsen. Tjugotvå sjukhus valdes slumpmässigt ut inklusive 12 landsbygdssjukhus, 6 grad II och 4 grad III stadssjukhus. Ett stadssjukhus av grad II vägrade att delta. Som ett koordinerande centrum deltog Qilu Hospital vid Shandong University i studien utan att ha tagits prov. Slutligen ingick 22 sjukhus.
Sammanlagt mer än 10 000 patienter förväntades skrivas in i följd från de deltagande sjukhusen under loppet av det 12-månaders programmet. Startdatumen för inskrivningen i 22 centra fördelades från januari 2016 till september 2016.
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Arton år och äldre
- Presenterar för ED
- Med akut bröstsmärta eller misstänkt ACS
- Symtom som uppträder inom 24 timmar
- Informerat samtycke från patient eller närstående
Exklusions kriterier
- Bröstsmärta orsakad av trauma
- Ihållande eller återkommande bröstsmärtor orsakade av reumatiska sjukdomar eller cancer
- Överflyttad från annat grad II eller grad III sjukhus
- Presenteras till akutmottagningen igen inom 30 dagar efter första registreringen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Major adverse cardiac events (MACE)
Tidsram: 30 dagar efter att ha presenterats för akutmottagningen (ED)
|
Det primära resultatet var en sammansättning av bedömda MACE, inklusive dödsfall av alla orsaker, icke-fatal akut hjärtinfarkt (AMI), akut revaskularisering, stroke, hjärtstillestånd och kardiogen chock.
|
30 dagar efter att ha presenterats för akutmottagningen (ED)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
återbesök till akuten och återinläggning
Tidsram: 30 dagar efter att ha presenterats för akutmottagningarna
|
30 dagar efter att ha presenterats för akutmottagningarna
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Yuguo Chen, M.D., Ph.D, Qilu Hospital of Shandong University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- QLEmer201507
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .