- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02536677
Evaluación y manejo de pacientes con dolor torácico agudo en China (EMPACT)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Utilizamos un diseño de muestreo aleatorio estratificado para generar una muestra representativa de hospitales en la provincia de Shandong. Veintidós hospitales fueron seleccionados aleatoriamente, incluidos 12 hospitales rurales, 6 hospitales urbanos de grado II y 4 de grado III. Un hospital urbano de grado II se negó a participar. Como centro coordinador, el Hospital Qilu de la Universidad de Shandong participó en el estudio sin ser muestreado. Finalmente, se incluyeron 22 hospitales.
Se anticipó que un total de más de 10000 pacientes se inscribirían consecutivamente de los hospitales participantes en el transcurso del programa de 12 meses. Las fechas de inicio de matrícula en 22 centros se distribuyeron desde enero de 2016 hasta septiembre de 2016.
Descripción
Criterios de inclusión
- Dieciocho años y mayores
- Presentación al DE
- Con dolor torácico agudo o sospecha de SCA
- Síntomas que ocurren dentro de las 24 horas.
- Consentimiento informado del paciente o familiar más cercano
Criterio de exclusión
- Dolor torácico causado por trauma
- Dolor torácico persistente o recurrente causado por enfermedades reumáticas o cáncer
- Transferido desde otro hospital grado II o grado III
- Presentarse nuevamente al ED dentro de los 30 días posteriores a la inscripción inicial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eventos cardiacos adversos mayores (MACE)
Periodo de tiempo: 30 días después de presentarse a los departamentos de emergencia (ED)
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El resultado primario fue un compuesto de MACE adjudicados, incluida la muerte por todas las causas, infarto agudo de miocardio (IAM) no fatal, revascularización urgente, accidente cerebrovascular, paro cardíaco y shock cardiogénico.
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30 días después de presentarse a los departamentos de emergencia (ED)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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volver a visitar al servicio de urgencias y rehospitalización
Periodo de tiempo: 30 días después de la presentación a los servicios de urgencias
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30 días después de la presentación a los servicios de urgencias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Yuguo Chen, M.D., Ph.D, Qilu Hospital of Shandong University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QLEmer201507
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