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Evaluación y manejo de pacientes con dolor torácico agudo en China (EMPACT)

6 de enero de 2018 actualizado por: Yuguo Chen
EMPACT es el primer intento de evaluar exhaustivamente la atención de emergencia actual del dolor torácico agudo de una muestra representativa regional en China. Los hallazgos permitirán nuevas oportunidades para facilitar las mejoras en la calidad clínica y, en última instancia, reducir la mortalidad y la carga de atención médica en pacientes con dolor torácico agudo. . También ayudará a establecer una red regional y una base de datos para futuras investigaciones y mejoras en el desempeño.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

8374

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Utilizamos un diseño de muestreo aleatorio estratificado para generar una muestra representativa de hospitales en la provincia de Shandong. Veintidós hospitales fueron seleccionados aleatoriamente, incluidos 12 hospitales rurales, 6 hospitales urbanos de grado II y 4 de grado III. Un hospital urbano de grado II se negó a participar. Como centro coordinador, el Hospital Qilu de la Universidad de Shandong participó en el estudio sin ser muestreado. Finalmente, se incluyeron 22 hospitales.

Se anticipó que un total de más de 10000 pacientes se inscribirían consecutivamente de los hospitales participantes en el transcurso del programa de 12 meses. Las fechas de inicio de matrícula en 22 centros se distribuyeron desde enero de 2016 hasta septiembre de 2016.

Descripción

Criterios de inclusión

  1. Dieciocho años y mayores
  2. Presentación al DE
  3. Con dolor torácico agudo o sospecha de SCA
  4. Síntomas que ocurren dentro de las 24 horas.
  5. Consentimiento informado del paciente o familiar más cercano

Criterio de exclusión

  1. Dolor torácico causado por trauma
  2. Dolor torácico persistente o recurrente causado por enfermedades reumáticas o cáncer
  3. Transferido desde otro hospital grado II o grado III
  4. Presentarse nuevamente al ED dentro de los 30 días posteriores a la inscripción inicial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eventos cardiacos adversos mayores (MACE)
Periodo de tiempo: 30 días después de presentarse a los departamentos de emergencia (ED)
El resultado primario fue un compuesto de MACE adjudicados, incluida la muerte por todas las causas, infarto agudo de miocardio (IAM) no fatal, revascularización urgente, accidente cerebrovascular, paro cardíaco y shock cardiogénico.
30 días después de presentarse a los departamentos de emergencia (ED)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
volver a visitar al servicio de urgencias y rehospitalización
Periodo de tiempo: 30 días después de la presentación a los servicios de urgencias
30 días después de la presentación a los servicios de urgencias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

1 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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