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中国急性胸痛患者的评估与管理 (EMPACT)

2018年1月6日 更新者:Yuguo Chen
EMPACT 是首次尝试从中国区域代表性样本中全面评估当前急性胸痛的急救护理。研究结果将为促进临床质量改进提供新的机会,并最终降低急性胸痛患者的死亡率和医疗负担. 它还将有助于建立一个区域网络和数据库,以进行进一步的研究和提高绩效。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

8374

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250012
        • Qilu Hospital of Shandong University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

我们使用分层随机抽样设计来生成山东省具有代表性的医院样本。 随机选择22家医院,包括12家乡村医院、6家二级医院和4家三级城市医院。 一家城市二级医院拒绝参加。 山东大学齐鲁医院作为协调中心参与了这项研究,但没有抽样。 最后,22家医院被纳入。

在为期 12 个月的计划期间,预计总共将有超过 10000 名患者从参与医院连续入组。 22个中心的入学开始日期分布在2016年1月至2016年9月。

描述

纳入标准

  1. 十八岁及以上
  2. 呈现给 ED
  3. 伴有急性胸痛或疑似 ACS
  4. 症状在 24 小时内出现
  5. 患者或近亲的知情同意书

排除标准

  1. 外伤引起的胸痛
  2. 由风湿性疾病或癌症引起的持续或反复发作​​的胸痛
  3. 从其他二级或三级医院转入
  4. 在首次注册后 30 天内再次向 ED 提交

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要不良心脏事件(MACE)
大体时间:到急诊室就诊后 30 天 (ED)
主要结局是经过裁定的 MACE 的复合结局,包括全因死亡、非致命性急性心肌梗死 (AMI)、紧急血运重建、卒中、心脏骤停和心源性休克。
到急诊室就诊后 30 天 (ED)

次要结果测量

结果测量
大体时间
重访急诊室并再次住院
大体时间:向急诊室就诊后 30 天
向急诊室就诊后 30 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年10月1日

研究完成 (实际的)

2017年10月1日

研究注册日期

首次提交

2015年8月27日

首先提交符合 QC 标准的

2015年8月27日

首次发布 (估计)

2015年9月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月6日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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