Az akut mellkasi fájdalomban szenvedő betegek értékelése és kezelése Kínában (EMPACT)
2018. január 6. frissítette: Yuguo Chen
Az EMPACT az első kísérlet arra, hogy átfogóan értékelje az akut mellkasi fájdalom jelenlegi sürgősségi ellátását egy regionális reprezentatív kínai mintából. Az eredmények új lehetőségeket kínálnak a klinikai minőség javítására, és végső soron az akut mellkasi fájdalomban szenvedő betegek halálozási és egészségügyi terheinek csökkentésére. .
Ezenkívül elősegíti egy regionális hálózat és adatbázis létrehozását a további kutatás és a teljesítmény javítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
8374
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kína, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Rétegzett véletlenszerű mintavételezést alkalmaztunk, hogy létrehozzuk a kórházak Shandong tartomány reprezentatív mintáját. Véletlenszerűen 22 kórházat választottak ki, köztük 12 vidéki kórházat, 6 II. osztályú és 4 III. osztályú városi kórházat. Egy II. osztályú városi kórház megtagadta a részvételt. Koordináló központként a Shandong Egyetem Qilu Kórháza mintavétel nélkül vett részt a vizsgálatban. Végül 22 kórházat vontak be.
A résztvevő kórházakból a 12 hónapos program során összesen több mint 10 000 beteget vártak egymás után. A beiratkozás kezdő időpontja 22 központban 2016 januárjától 2016 szeptemberéig került kiosztásra.
Leírás
Bevételi kritériumok
- Tizennyolc éves és idősebb
- Bemutatjuk az ED-nek
- Akut mellkasi fájdalom vagy ACS gyanúja esetén
- A tünetek 24 órán belül jelentkeznek
- Tájékozott beleegyezés a betegtől vagy hozzátartozójától
Kizárási kritériumok
- Trauma okozta mellkasi fájdalom
- Reumás betegségek vagy rák által okozott tartós vagy visszatérő mellkasi fájdalom
- Másik II. vagy III. fokozatú kórházból került át
- Az első beiratkozást követő 30 napon belül ismét be kell mutatni az ED-nek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Major kardiális események (MACE)
Időkeret: 30 nappal a sürgősségi osztályokon (ED) történő bemutatás után
|
Az elsődleges eredmény az elbírált MACE-k összessége volt, beleértve a minden okból bekövetkezett halált, a nem halálos kimenetelű akut miokardiális infarktust (AMI), sürgős revascularisatiót, stroke-ot, szívmegállást és kardiogén sokkot.
|
30 nappal a sürgősségi osztályokon (ED) történő bemutatás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
újbóli látogatás az ED-re és az újrahospitalizáció
Időkeret: 30 nappal az ED-k elé állítás után
|
30 nappal az ED-k elé állítás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Yuguo Chen, M.D., Ph.D, Qilu Hospital of Shandong University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. október 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. augusztus 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 27.
Első közzététel (BECSLÉS)
2015. szeptember 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. január 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 6.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QLEmer201507
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .