Evaluering og håndtering af patienter med akutte brystsmerter i Kina (EMPACT)
6. januar 2018 opdateret af: Yuguo Chen
EMPACT er det første forsøg på en omfattende evaluering af den nuværende akutte behandling af akutte brystsmerter fra en regional repræsentativ prøve i Kina. Resultaterne vil give nye muligheder for at lette de kliniske kvalitetsforbedringer og i sidste ende reducere dødeligheden og sundhedsbyrden hos patienter med akutte brystsmerter .
Det vil også bidrage til at etablere et regionalt netværk og en database til yderligere forskning og forbedring af ydeevnen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
8374
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vi brugte et stratificeret tilfældigt stikprøvedesign til at generere en repræsentativ stikprøve af hospitaler i Shandong-provinsen. 22 hospitaler blev tilfældigt udvalgt, herunder 12 hospitaler på landet, 6 grad II og 4 grad III byhospitaler. Et grad II-byhospital nægtede at deltage. Som et koordinerende center deltog Qilu Hospital fra Shandong University i undersøgelsen uden at blive udtaget. Endelig indgik 22 hospitaler.
I alt mere end 10.000 patienter forventedes at blive tilmeldt fortløbende fra de deltagende hospitaler i løbet af det 12-måneders program. Startdatoerne for tilmelding i 22 centre blev fordelt fra januar 2016 til september 2016.
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Atten år og ældre
- Præsenterer til ED
- Med akutte brystsmerter eller mistanke om ACS
- Symptomer opstår inden for 24 timer
- Informeret samtykke fra patient eller pårørende
Eksklusionskriterier
- Brystsmerter forårsaget af traumer
- Vedvarende eller tilbagevendende brystsmerter forårsaget af reumatiske sygdomme eller kræft
- Overført fra et andet grad II eller grad III hospital
- Præsenteres til ED igen inden for 30 dage efter den første tilmelding
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Større uønskede hjertehændelser (MACE)
Tidsramme: 30 dage efter fremlæggelse på akutmodtagelserne (ED)
|
Det primære resultat var en sammensætning af bedømte MACE'er, inklusive død af alle årsager, ikke-dødelig akut myokardieinfarkt (AMI), akut revaskularisering, slagtilfælde, hjertestop og kardiogent shock.
|
30 dage efter fremlæggelse på akutmodtagelserne (ED)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
genbesøg til akutmodtagelse og genindlæggelse
Tidsramme: 30 dage efter præsentation til lægevagten
|
30 dage efter præsentation til lægevagten
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Yuguo Chen, M.D., Ph.D, Qilu Hospital of Shandong University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. oktober 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. august 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. august 2015
Først opslået (SKØN)
1. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
9. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. januar 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- QLEmer201507
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet